首都医科大学附属北京友谊医院肝脏移植中心朱志军教授:
长效FK(他克莫司缓释胶囊),商品名:新普乐可复,2007年在中国就完成了多中心三期临床试验,国外早已是常规用药,咱们只是由于医保的原因,无法广泛应用。关于药物代谢动力学,药物吸收曲线下面积(AUC)是和药效以及副作用密切相关的,但日常生活中我们无法每半小时给患者抽一次血来描绘个体的代谢曲线,计算曲线下面积。在临床实践中发现FK506的谷值浓度(最低点)和曲线下面积有比较好的相关性,所以在日常检测中就利用谷值浓度(服药前半小时内)来代替AUC描绘患者服药后的吸收状况,但这显然不是数学上的一一对应关系。而环孢素在吸收两小时后峰值浓度与AUC相关系数大,所以吃环孢素会测C2(服药后两小时血药浓度)。长效普乐可复和短效的都是由日本安斯泰来制药发明并生产,只是长效的改成了缓释剂型。由于避免了两次服药的波峰和波谷,其吸收曲线下面积更平稳,毒副作用自然减轻,尤其适用于肾毒性明显的病人,由于单次服药,依从性更好,更方便,对商务应酬多的和学生最合适。如果你吃短效FK没啥副作用,也没有那么多饭局应酬,自己也很守规矩能坚持服药前、后空腹,那就不需要换,而且老剂型还便宜些。
请大家记住,在患友群可以交流经验,但涉及到治疗一定要去医院面对面和医生交流,查体,必要的化验检查,才可以做出正确的判断。医学很复杂,不是一两句话、上网问度娘那么容易的。
关于药物代谢曲线的解读问题,树兰医院这张图是想表明一日两次(Bid)和一日一次(新普乐可复 Qd)其总体曲线下面积(AUC)没有统计学差别,可以理解为一日两次普乐可复和一日一次新普乐可复在药效学上没有区别。但是,由于采用检测AUC的样本(病例数)少,从这个曲线上看到早上峰值高,12小时后峰值略低,得出晚上可以多吃,这个结论不正确,不具有普遍意义。由于峰值越高副作用越大,缓释剂型(新普乐可复)只有服药后一个峰所以副作用更小。临床上有时由于药物拆分太困难或麻烦,采用两顿不一样的剂量,实属不得已的便宜行事,不值得推广。
关于缓释剂型(新普乐可复)目前报道的所有临床研究结果都得自于早上一次服药,所以大家用药是也建议早上一顿服用,由于人体早晚消化吸收状态不一样,不能想当然晚上服(这个我四年前在日本参加研讨会时专门问过)。服药前请仔细阅读说明书或咨询您的医生,为自己负责。
在东亚人的确观察到改用新普乐可复后血药浓度下降的现象,日本的研究认为不用调整剂量,其他的学者也有建议按1:1.1调整的说法。
大家一定注意,关于用药、换药一定要和您的肝移植医生联系。在群里交流自己的经验可以,但这不能成为改药的依据!看病是很专业的问题,靠百度和口耳相传的体会是不科学的。不要乱来,断章取义,切记!
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