三月,New England Journal of Medicine和Red journal发表了两篇关于老年人胶质细胞瘤的放射治疗文章。
New England Journal of Medicine----前瞻性III期临床试验,对于老年人胶质细胞瘤,大分割放疗联合TMZ可作为治疗选择之一;
Red Jounal----回顾性分析一项前瞻性,III期临床试验的亚组,对于老年人胶质细胞瘤,较大分割模式25Gy/5fx不差于标准大分割40Gy/15fx.
一、文献要点:
1. 研究背景:老年人胶质母细胞瘤(GBM),大分割放疗优于最佳支持治疗,不差于常规分割治疗; MGMT甲基化老年人GBM患者,单用TMZ可能优于单纯放疗;
2. 研究目的:TMZ联合大分割放疗是否优于单纯大分割放疗,尤其在MGMT甲基化老年人GBM患者
3. 试验类型:前瞻性,III期,随机
4.入组患者:63岁及以上,GBM(WHO分级IV级),不适合标准治疗(60Gy/30fx/6周,同步TMZ)
5.对比模式:单纯大分割放疗(40.05Gy/15fx/3周)vs. 单纯大分割放疗(40.05Gy/15fx/3周)联合TMZ(同步TMZ: 75mg/m2,连续口服21天;辅助TMZ: 150-200mg/m2,连续口服5天,28天为一周期,12周期或直至疾病进展)
6.研究终点:主要研究终点是OS,PFS;患者生活质量也做了评价分析
7.研究结果:
①共562例患者入组
②放疗联合TMZ的中位OS好于单纯放疗组(9.3 月vs. 7.6 月; P<>;
③放疗联合TMZ的中位PFS好于单纯放疗组(5.3 月 vs. 3.9 月;P<>
④165例MGMT甲基化患者,放疗联合TMZ vs. 单纯放疗(13.5 月 vs.7.7 月; P<>
⑤189例MGMT非甲基化患者,放疗联合TMZ vs. 单纯放疗(10.0 月vs.7.9 月;P = 0.055; P = 0.08 for interaction).
⑥生活质量两者类似.
8.研究结论:老年人GBM,大分割放疗联合TMZ优于单纯大分割放疗
9.研究讨论:MGMT甲基化患者,大分割放疗联合TMZ获益明显,中位OS相当于单纯大分割放疗2倍;对于MGMT非甲基化患者,大分割放疗联合TMZ也获益(P = 0.055)。同时,口服TMZ并未影响患者的生活质量。
10.临床实践:老年人GBM,大分割放疗联合TMZ可作为治疗选择。
二、文献要点:
1. 研究背景:Roa W et al.( J Clin Oncol) 前瞻性,III期随机临床试验对比了不同分割模式的大分割放疗(40Gy/15fx)vs.(25Gy/5fx)在老年人或体弱GBM患者中的应用,结果显示两者之间,OS无差别(7.9 vs. 6.4 months),生活质量也无差别。红皮杂志的该文章,实质上是回顾性分析Roa W et al.临床试验中老年人GBM人群,两种不同分割模式的对比。
2.试验类型:回顾性亚组分析前瞻性,III期,随机,非劣性临床试验
3.入组患者:65岁及以上, GBM(WHO IV级)
4.对比模式:40Gy/15fx vs.25Gy/5fx
6.研究结果:共61例患者,两者OS(6.8 months vs. 6.2 months) 和PFS(4.3 months vs. 3.2months)之间无差别(p=0.396, p=0.706)
7.研究结论:25Gy/5fx 对于年龄≥65岁GBM患者可以作为治疗选择,尤其是对于一般情况较差或无法给予TMZ治疗的患者
8.研究缺陷:病例数少;回顾性分析
9.临床实践:25Gy/5fx 对于年龄≥65岁GBM患者可以作为治疗选择,尤其是对于一般情况较差或无法给予TMZ治疗的患者(证据较弱)
追溯,老年人胶质细胞瘤的放射治疗,经典研究发布于 2007年,其实质为一大类疾病,并非是简单的姑息治疗。
总结,老年人胶质细胞瘤的放射治疗,如下:
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