患者术中低温是手术过程中常见的一种现象。此前观点认为,恒定的体温是保证机体新陈代谢和正常生命活动的必要条件。低温会引起代谢功能紊乱,影响手术患者的预后。在前期研究中,由黄宇光教授和易杰教授牵头完成的全国28家医院3126例患者的横断面研究发现:围术期患者核心体温低于36°C的发生率高达39.9%~44.5%,而围术期接受主动体温保护措施的患者不足17%。
为进一步探索术中轻度低体温与患者发生术后心血管事件及并发症的关系,北京协和医院黄宇光教授及裴丽坚副教授牵头组织中国10家医疗机构,与美国克利夫兰医学中心Daniel I. Sessler教授等合作,共同实施完成了该项多中心、平行、优效性随机对照临床研究。研究自2017年3月27日至2021年3月16日共入组5056例患者,患者病案资料主要来自中国的10家医疗机构。受试者年龄≥45周岁、在全身麻醉下行非心脏大手术、手术时间预计在2~6小时内、合并至少一个心血管事件危险因素。研究同时排除了透析患者和身体质量指数>30kg/m²的肥胖患者。受试者按照1:1原则,随机进入积极保温组或常规管理组。
手术过程中,研究者将积极保温组患者的终点核心体温维持在37.1±0.3°C,保温面积超过体表面积的1/2。将常规管理组患者的终点核心体温维持在35.6±0.3°C。
研究随访了术后30天内患者的情况。积极保温组中有246例(9.9%)患者出现至少一种下述结局:心肌损伤、非致死性心脏骤停、死亡。常规保温组中有239例(9.6%)患者出现相同情况。两组术后心血管事件复合终点的相对危险度无显著性差异,在手术部位感染、围术期输血及二次住院等次要结局指标上也没有显著性差异。
本研究表明,术中随机轻度低体温(35.5°C)与正常体温(37°C)患者在术后心肌损伤、手术部位感染率、输血需求、住院时间及二次住院等指标上没有统计学差异。提示:术中维持患者核心体温≥35.5°C是安全的。
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