PIVKA-II是维生素K缺乏或拮抗剂-II诱导的蛋白质(Protein Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II),又称异常凝血酶原(DCP),可出现于维生素K缺乏或肝细胞肝癌(HCC)患者的血清中。
PIVKA-II的干扰物质:有服用维生素K 的患者检测中,PIVKA-II 量会減少;有服用Warfarin 抗凝血素或维生素K 阻抗剂会造成PIVKA-II 上升。
PIVKA-II是一种异常的凝血因子factor II,在肝細胞癌病人的血液中会出现特异性上升。虽PIVKA-II 与α-Fetoprotein(AFP) 无直接相关性,但PIVKA-II与AFP 可做为肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC) 互補的肿瘤标志物。文献显示,当阈值(Cut-off) 设于40 mAU/mL 时,肝细胞癌诊断敏感度为48.16%,特异性为95.93%,真确诊断率为71.63%。若检测值偏高时,表示有罹患肝硬化或肝细胞癌的潜在风险,应持续追踪,并结合传统影像学辅助HCC 诊断及评估。
目前中国注册的产品中只有一家国内企业,其余三家分别为:雅培,Wako和FUJIREBIO。
在我国,乙肝病毒携带者约9000万人,其中慢性乙肝患者约2800万人;丙肝病毒感染者约有760万例,约456万为慢性丙肝患者;每年约33万人死于乙肝或丙肝感染导致的肝硬化和原发性肝癌;90%的原发性肝癌(HCC)与慢性乙肝相关。据机构预测,到2020年我国整体肝病市场规模将超千亿。
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