肝癌诊断新指标：PIVKA-II

PIVKA-II是维生素K缺乏或拮抗剂-II诱导的蛋白质(Protein Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II)，又称异常凝血酶原（DCP）,可出现于维生素K缺乏或肝细胞肝癌（HCC）患者的血清中。

PIVKA-II的干扰物质：有服用维生素K 的患者检测中，PIVKA-II 量会減少；有服用Warfarin 抗凝血素或维生素K 阻抗剂会造成PIVKA-II 上升。

PIVKA-II是一种异常的凝血因子factor II，在肝細胞癌病人的血液中会出现特异性上升。虽PIVKA-II 与α-Fetoprotein(AFP) 无直接相关性，但PIVKA-II与AFP 可做为肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC) 互補的肿瘤标志物。文献显示，当阈值(Cut-off) 设于40 mAU/mL 时，肝细胞癌诊断敏感度为48.16%，特异性为95.93%，真确诊断率为71.63%。若检测值偏高时，表示有罹患肝硬化或肝细胞癌的潜在风险，应持续追踪，并结合传统影像学辅助HCC 诊断及评估。

目前中国注册的产品中只有一家国内企业，其余三家分别为：雅培，Wako和FUJIREBIO。

在我国，乙肝病毒携带者约9000万人，其中慢性乙肝患者约2800万人；丙肝病毒感染者约有760万例，约456万为慢性丙肝患者；每年约33万人死于乙肝或丙肝感染导致的肝硬化和原发性肝癌；90%的原发性肝癌（HCC）与慢性乙肝相关。据机构预测，到2020年我国整体肝病市场规模将超千亿。