公司公告

一、召回情况概述

近日，海南皇隆制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到原料药供应商浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）通知，其缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。

获悉上述情况后，为确保患者用药安全，公司从防范风险的角度考虑，主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片相关批次产品，并依照国家《药品召回管理办法》（局令第29号）相关规定的要求实施召回工作，以将风险降至最低。

二、本次产品召回对公司的影响

公司缬沙坦分散片严格按照《药品生产质量管理规范》（2010年版）要求进行生产。华海药业系公司多家缬沙坦原料药供应商之一，从华海药业采购的缬沙坦原料药入厂前严格按照现行法定标准进行检验，现行标准中未列入NDMA检验项目。本次召回不涉及其他供应商所供应缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片及公司的其他产品。

因召回工作未结束，本次召回造成的损失尚在统计中。本次相关产品的召回将不会对公司的正常经营产生重大影响。公司将会根据事件进展情况，按照非上市公众公司相关法律法规要求及时履行信息披露义务。有关公司信息以公司在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台（www.neeq.com）上披露的公告为准。敬请广大投资者注意投资风险。