近日，美国FDA通过联邦法院下禁令永久封杀两家干细胞公司，他们蒙骗患者，忽悠干细胞治疗效果，最终造成患者失明。
FDA在声明中说，位于佛罗里达一家干细胞诊所和位于加州一家干细胞诊所，以及其他诊所非法使用未经批准的干细胞疗法，针对那些患有绝症的患者提供所谓干细胞治疗，造成一些患者严重和永久性伤害，包括失明。上述两家诊所“无视监管法规”，为患者提供未经FDA批准的干细胞治疗等。
近年来，全美国有数百家以干细胞治疗为主的诊所或小型医院，许多医院声称能用干细胞有效治疗包括帕金森病、自闭症和多发性硬化症等顽症。在未经FDA批准前提下为患者治疗应用，把干细胞当作万能灵药，让那些患有绝症的患者感觉到有奇迹出现。
业界和干细胞研究人员，以及曾接受过干细胞治疗的病人一直都在敦促FDA采取更强有力行动打击那些黑心诊所和医院。现任和前任FDA机构官员也都意识到需要对干细胞临床应用发展进行更有效监管，与此同时，对干细胞临床应用采取必要的科普宣教。
FDA局长Scott Gottlieb誓言“我们必须告知那些人，如果有人把患者置于风险之地，给患者造成伤害，FDA责无旁贷采取严厉行动”。FDA 局长指出FDA一年前就出台了一系列新举措，在未来数月内还将制定更多监管条例，包括警告和处罚那些非法干细胞诊所等。
干细胞应用领域有许多不良或不法分子把患者置于危险之中，兜售虚假信息和治疗承诺。
然而也有不同声音直怼FDA的威胁。全美最大的独立干细胞诊所——细胞外科网络联合创始人称FDA的执法行为实属“可笑”。贝弗利山整形外科医生马克伯曼说，该机构下属100家诊所提供的干细胞治疗不应该算作“药物”遵循FDA的监管，因为那些干细胞是由从患者自身身体吸出来脂肪衍生而成的干细胞。该机构已通过律师争辩FDA禁令的合法性，必要时保留向最高法院提供申诉。
公司首席科学官说：“我的整个职业生涯都致力于研究和开发利用人体自身愈合能力的疗法，包括自体干细胞临床应用。我坚信，任何政府机构不应剥夺个人利用其自体细胞的权利。”
由于那两家公司在没有FDA批准情况下营销干细胞治疗，进而影响所有合法诊所干细胞临床治疗应用，FDA这样做似乎也不合理、合法。
看来，凡事一棍子打死不对，但不打也不对。关键是打谁，不打谁，只有当事人自己明白。
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