《中药临床应用指导原则》发布

　　（本报记者 任壮） 中华中医药学会医院药学分会日前编写完成并发布了《中药临床应用指导原则》。据介绍，该《指导原则》是为适应中药临床应用管理需要而制定的，是临床应用中药的基本原则，用于指导各级各类医疗机构合理应用中药。

适应临床具有针对性

　　关于该《指导原则》的编写背景和意义，中华中医药学会医院药学分会主任委员曹俊岭教授指出，中医药在医改中发挥着不可替代的作用，随着近年来中药应用形式的增加，国家对中药临床合理用药的需求也日渐具体和明晰，对其要求也越来越高，也相应出台了一些指导性文件，如《中成药临床应用指导原则》《国家基本药物临床应用指南（中成药）》、《医院处方点评管理规范（试行）》《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片质量管理强化合理使用的通知》等。这些指导性文件一定程度上对规范中药的使用发挥了重要作用。但在具体指导临床使用时，内容相对宽泛，缺乏具体的技术层面的使用细则和限定条款，涉及合理用药的因素也未涵盖全面，故其指导意义有限。特别对中药饮片来说，临床应用指导原则一直缺乏，故其合理用药的标准也无从谈起，不利于指导和规范中药饮片临床应用。

　　目前“全面推开公立医院改革 取消药品加成”在逐渐推进，这迫切需要加快推进医院药事管理工作，规范临床用药行为，加强药学服务能力建设。但目前相对于西药临床药学工作，中药临床药师的培养尚处于探索阶段，中药临床药师的作用不能有效发挥。面对中药临床药学发展及医疗机构改革的需求不相适应的现状，亟待加快中药临床药学相关指导性文件、参考书籍的出台及推广实施。

　　曹俊岭介绍，中华中医药学会医院药学分会充分发挥学会在促进合理用药中的优势，充分发挥中药临床药学重点专科的作用，以医院临床药学专家为主导，经深入研究并广泛征求临床医学专家意见,参考《抗菌药物临床应用指导原则》的编写体例，依据国家相关药事法规为依据，参考行业内权威标准，结合中医中药的特点及最新的医院药学研究成果，以及临床药学重点专科的建设成就，编写了《指导原则》。

系统全面突出规范性

　　曹俊岭介绍，《指导原则》主要内容分为四部分，包括中药概述、中药临床应用指导原则、《指导原则》参考依据以及附件。

　　第一部分为中药概述，包括中药临床应用形式及概念，对中药毒性、剂量和疗程认识，中药汤剂、中成药剂型特点与给药途径选择，中成药功能主治的表述方法，从理论上厘清了中药临床相关概念。

　　第二部分为中药临床应用指导原则，中药饮片和中成药分别表述。中药饮片临床应用指导原则包括中药饮片临床选药理论、处方标准、有毒中药和特殊使用人群的用药注意等内容；中成药临床应用指导原则包括中成药临床选择依据、中药注射剂临床使用注意事项，特殊使用人群使用中成药用药注意等内容。

　　第三部分为《指导原则》参考依据，列出了《指导原则》的参考法律、法规、标准及文件。

　　第四部分为附件，包括《指导原则》中相关有毒中药饮片用法与用量，特殊煎煮的中药饮片，常用中成药品种分类，含有毒成分、西药成分，可致肝、肾损伤和妊娠禁忌的中成药品种。

集成创新凸显指导性

　　该《指导原则》编写特色鲜明，曹俊岭指出，一是首次制定了中药饮片临床应用指导原则，二是完善和更新了中成药临床应用指导原则，三是吸纳了相关最新研究成果。

　　首次制定了中药饮片临床应用指导原则。将中药饮片临床使用的依据、处方开具规范、处方药味数及处方剂量、毒性中药饮片剂量、特殊人群用药、汤剂制备方法、使用禁忌、联合用药、临方制剂等内容都进行了规定，内容详尽，涵盖面广。

　　完善和更新了中成药临床应用指导原则。“中成药临床应用指导原则”在《中成药临床应用指导原则》（国中医药医政发〔2010〕30号的通知）的基础上重新修订。特别是对西医医师，提出了切实可行的使用中成药的方法，即“按照西医的疾病名称、病理状态或理化检查结果选用相应的中成药。以辨病用药为主时，应以说明书规定的疾病为主，还可以按照相关指南、临床路径和研究结果指导用药，在没有确切的循证医学证据支持时，不应超说明书规定的病种范围用药”。此用药方法的完善将使中成药的开具真正“有法可依”，也为中成药临床监督监管部门提供了执法依据。在用药安全性方面，列出了含有毒成分中成药、致肝、肾损伤中成药、含西药成分中成药、妊娠禁忌中成药品种及使用注意，内容更全面、实用。

　　吸纳了相关最新研究成果。该《指导原则》除依据国家相关法律法规、行业标准外，围绕影响中药临床合理用药的关键因素，还吸收采纳了相关研究的最新成果以及地方的一些相关政策文件等，充分体现了中药临床药学专科的建设成就以及医院药学的研究成果。

（责任编辑：高继明）