新型海洋环保型骨修复材料研发及产业化运营

2011年2月23日 3:54:08 星期三

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项目概述：由于创伤、感染和肿瘤切除后造成的骨损伤和骨缺损是临床上常见的疾病，美国、日本、德国和我国等均已将其作为21世纪的科研优先项目予以重点发展。我国骨修复材料的潜在市场容量有数百亿元，并且每年以7.3%的速度递增。大量临床应用的迫切需求驱动了骨修复材料的持续、高速发展。目前临床各种骨修复材料由于自身缺陷而使其应用受到限制。因此有必要开发新的骨修复活性材料。2004年，《Science》报道海洋贝壳(如牡蛎壳）的形成与珊瑚形成以及人体内骨盐沉积有高度相似性，证实牡蛎壳的形成也是由粒细胞不断分泌的无机盐堆积而形成的矿物质盐，这就为将资源丰富的海洋生物贝壳类材料开发成为具有良好性能的骨修复体提供了理论上的可能。在浙江省自然科学重大专项基金和多个国家自然科学基金资助下（已经取得科研经费达800万），我们研究开发出以天然海洋生物碳酸钙多孔材料和由此转化的柠檬酸钙的促骨愈合活性材料，在骨缺损和骨折局部应用，分别对症下药，已经形成具有我国自主知识产权（发明专利已获得）的新型骨活性材料，具有重要开发前景和市场价值。本项目以海洋贝壳为原料制得的三维材料是具有一定机械强度及成骨能力、良好生物相容性及适中降解性的新型填充型植骨材料。该材料能满足不同骨缺损的需要，可以为骨缺损提供有效支撑的优点；前期已经有明朗的实验结果，相关成果已经申请专利（国内专利号已授权，正申请国际PCT专利）。对体积较大的骨缺损，我们通过对海洋生物基体材料进行二次改进，复合制备出自固化材料，植入动物体内后证实具有促进早期成骨、血管化好、力学强度高的特点，前期研究结果表明比国外开发同类产品具有更多的优势（国内专利已公示18个月）。

我国现有的海洋贝壳(如牡蛎壳等）多数作为废弃物堆放，对生态环境材料存在着资源浪费和产生二次污染的问题。充分利用海洋生物材料、环境材料、组织工程、生物制造技术将我国沿海来源广泛的海洋资源优势转变为具有自主知识产权的新型环保型骨修复材料，解决骨科临床面临的骨材料严重不足的难题，具有重要的现实意义和广泛的临床应用前景。本项目通过开发短线、中线、长线生物医疗材料器械等系列产品，它们既具有不同适应症，最终可以涵盖所有类型手术需求，市场也还具有足够大的上升空间。通过进一步跟踪转化，吸引相关领域的人才投入，和相关企业竞争合作，不断强化我们的竞争优势，在不断占有市场的同时，增加投入和跟踪研究开发，争取在较短时间创建出国内该领域产品的品牌。本项目计划共需资金1000万，融资金投入700万元，管理层自筹优先股300万，另需一期融资700万元，已经获得意向投资200万，再需融资500万（股份33.3%），其中专利等无形资产占33.3%；运作周期为18月，进入并完成临床试用；申请获得第一个国家二类植入医疗器械批号，36月申请并获得第一个国家三类植入物医疗器械批号，进入并完成临床试用；评估资产至少6800万。二期融资约6800万（按照市盈率10倍计算，占股份10%），，其中800万用于第一批三类植入产品国家临床批号，并进入临床。另外6800万用于第2批产品（约6个相关产品）的临床试用。经过3-4年发展，医疗器械产品线将不断扩展，壮大。预期第三年销售额为440万元，随着市场拓展，第四年销售额争取达到2000万，第五年争取突破5000万，税后利润可达4000万，第六年争取进入中小企业板上市。届时，第一期风险投资可选择在第四年退出或继续持有股份，第四年，管理层单独或引进战略投资人回购；第二期风险投资可以选择第六年企业在创新企业版上市后退出。