生物胶原纤维刘氏烧伤敷料实验研究

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　　[key words] burn;biological collagen fiber dressing;cover

　　烧伤覆盖物目前种类很多，但至今尚未有一种较为理想的烧伤覆盖物，现今医用敷料提出新的要求：(1)能保持伤口接触面的温度;(2)能够控制和呼吸渗出物;(3)有通透液、气性能;(4)能阻挡细菌，造成适合组织生长的良好环境，并促进组织生长;(5)能提供阻隔热和传导热;(6)使用方便，揭取容易;(7)无毒、无害、无刺激;(8)具有良好的机械性能。到目前为止，还没有一种医用敷料能达到上述8个理想的要求。因此研发新的医用敷料对我国烧伤事业有重要意义。生物胶原己广泛应用在医学上，生物胶原纤维刘氏烧伤敷料是新开发的产品，为了解该产品，对其性能进行测定及评价。

　　1 材料及方法

　　1.1 样品 生物胶原纤维刘氏烧伤敷料(河北省沙河市烧伤敷料开发有限公司生产)取lbd双层塑料袋包装。

　　1.2 检测项目及方法

　　1.2.1 一般性状 观察颜色、面积大小、厚度和气味。

　　1.2.2 水分蒸发试验 温度在37 ℃，相对湿度<70%，应用瑞典斯德哥尔摩servomeia.b 生产的e.p.i水分蒸发仪，对lbd进行水分蒸发测定。应用3 kg家兔4只，常规背部去毛，在无菌条件下，每只家兔背部各切除直径3 cm×3 cm创面4个，深达肌层，其中两个创面覆盖lbd，另两个创面未覆盖lbd作对照，对覆盖和未覆盖创面连续3次48 h进行测定并记录。

　　1.2.3 伸长强力试验[1] 应用国产常州市第二纺织机械厂生产的强力伸长机，对10个5 cm×20 cm lbd进行伸长和撕裂强度测定，伸前重力为200 g，速度为200 mm/min加力，当加力致lbd断裂时，即为拉力强度，再根据抗拉力公式，计算出抗拉力。

　　1.2.4 黏附试验根据朱氏实验方法[1] 应用家兔5只，背部两侧各切除全层皮肤1 cm×2 cm创面2个，将lbd黏附创面上，48 h后做垂直创面用拉力机，单线牵引lbd，创面宽度为1 cm，测标本20块，当lbd被剥创面时用的力，即为创面黏附力，求出平均值。

　　1.2.5 抗微生物试验 用标准金黄色葡萄球菌，接种在平板培养皿上，中央覆盖lbd片状(图1)，和在平板培养皿上先覆盖lbd然后接种标准金黄色葡萄球菌，温室培养48 h观察(图2)。

　　1.2.6 细菌过滤试验 用lbd置于将无菌玻璃瓶中间部位，将其分隔为上下两室，上室含金黄色葡萄球菌液20 ml，下室为无菌室，加压空气于上室时，菌液通过lbd至下室，将上下两室液体分别培养24 h观察(图2~4)。

　　1.2.7 毒性试验[2] (1)局部刺激试验，用家兔四只，每只脊柱两侧各50 cm2区去毛，无菌擦伤皮肤致弥漫出血为度，一侧覆盖lbd，另一侧覆盖盐水纱布、对照观察72 h。(2)皮肤致敏试验：取豚鼠20只，体重250~300 g，每只于脊柱一侧9 cm2区去毛，按上述方法致伤皮肤，创面10只覆盖lbd，另10只覆盖盐水纱布，21日后再在豚鼠脊柱另一侧重复上述方法实验，观察72 h。

　　1.2.8 电镜观察 应用日本日历公司生产的h-7500型电镜，对lbd正反面进行扫描10 000倍观察lbd微结构(图5)。

　　1.3 统计学处理 数据以均数±标准差(x±s)表示，均数比较行配对进行t检验。

　　2 结果

　　一般性状：湿性为白色半透明膜，柔软，可塑性和随意性好，伸缩性及韧性强，厚度50~100 μm，微腥味。干性微黄色，弹性较湿性差，无味。 水分蒸发试验，lbd覆盖创面平均水分丢失为(30.88±4.60)g·m-2·h-1(g/m2/h)，而未覆盖创面为(71.66±6.28)g·m-2·h-1(p<0.001)，lbd覆盖创面较未覆盖创面减少水分丢失57%。伸张强力平均撕裂强度为(73.55±1.99)n，根据抗拉力公式：q=f/fl，q=抗拉力强度，f=撕裂强度(拉力)，f=l、b、d的厚度(0.001 cm l=lbd的宽度(20 cm)平均抗拉力753.5 n·cm-2。黏附试验：平均黏附力(88.16±36.13)g.cm-2。抗微生物试验，凡覆盖l、b、d下面培养皿区，均无细菌生长(图1)。 细菌过滤试验，上室有大量细菌生长，而下室则无细菌生长(图2)。毒性试验，局部刺激和皮肤致敏试验两者均为阴性，与对照组无区别。

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