国产PD-1单抗为晚期肺鳞癌患者提供治疗新选择

肿瘤免疫治疗被称为继化疗和靶向治疗后，癌症治疗领域的“第三次革命”。它改变了肿瘤治疗主要依托“外力”直接进攻肿瘤细胞的理念，而是通过调动患者自身的免疫系统来杀灭肿瘤细胞。以PD-1单抗为代表的肿瘤免疫疗法使得肺癌治疗迈入全新阶段，进一步提升了患者的生存期和生活质量。

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型。非小细胞肺癌主要分为鳞状和非鳞状非小细胞肺癌两大常见类型，其中鳞状非小细胞肺癌（简称肺鳞癌）约占30%，比起非鳞状非小细胞肺癌，肺鳞癌的治疗难度更大、预后更差，转移性肺鳞癌患者的五年生存率非常低。由于驱动基因突变比例很低，晚期肺鳞癌患者长期以来没有合适的靶向药物，主要依靠化疗，而一线标准的含铂化疗方案疗效有限，患者存在大量未能被满足的治疗需求。

日前由百济神州自主研发的PD-1单抗——替雷利珠单抗注射液再获新适应症，其联合化疗用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请已正式通过国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这是继帕博利珠单抗（K药）后首个获得肺鳞癌适应症的国产PD-1单抗，为国内肺鳞癌患者带来了治疗新选择。这也是替雷利珠单抗注射液继复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）和局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）后获得的第三项适应症。据悉，替雷利珠单抗注射液联合化疗用于治疗晚期一线非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者的两项新适应症上市申请已被NMPA受理，目前正在审评中。

在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上，替雷利珠单抗注射液联合化疗用于治疗晚期一线非鳞状非小细胞肺癌的3期临床试验（RATIONALE 304研究）也公布了令人鼓舞的数据结果。数据显示，相比于单纯化疗，替雷利珠单抗注射液联合化疗的治疗方案降低了患者36%的疾病进展风险，延长了患者的中位生存期（9.7个月 vs 7.6个月），提高了缓解率（57% vs 37%），同时改善了缓解持续时间（8.5个月 vs 6.0个月），而且安全性和耐受性良好。继帕博利珠单抗之后，替雷利珠单抗注射液成为全球第二个同时申请晚期鳞状及非鳞状非小细胞肺癌一线治疗适应症的药物。替雷利珠单抗注射液目前共有15项注册性临床试验在全球展开，覆盖肺癌、肝癌、食管鳞状细胞癌、胃癌等高发癌种。

（潘嘉毅）