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【年报】沃森生物的业绩很糟吗?

3.18日晚发布的2021年年度报告显示,去年,公司实现营业收入34.63亿元,同比增长17.82%;归属于上市公司股东的净利润为4.28亿元,同比下降57.36%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.91亿元,同比下降17.33%;经营活动产生的现金流量净额为7.05亿元,同比增长517.62%。同时公告公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式或法律法规允许的方式回购300万-600万股股份,回购价格不超过70元/股,预计回购金额不超过4.2亿元,用于实施员工持股计划或股权激励计划。

公司净利润下滑较大的主要原因为:一方面,公司2021年新产品、新项目研发投入增加,公司积极推进重点研发项目的国内、国外临床试验,研发费用较上年同期增长252.13%;另一方面,公司持有已上市的嘉和生物药业(开曼)控股有限公司股票期末价格下跌,形成报告期内公允价值变动损失,与上年同期公允价值变动收益呈反向变动,以及其他股权资产公允价值变动影响致公司报告期内公允价值变动收益较上年同期减少200.30%。公司所处行业景气度较高,公司2021年归属于上市公司股东的净利润下降幅度较大主要系因研发费用增加较多、公允价值变动损失所致。公司主营业务增长良好,核心竞争力未发生变化,公司具有良好的持续经营能力,不存在持续经营的重大风险。

2019年-2021年,沃森生物的研发投入分别为2.58亿元、3.16亿元、7.54亿元,期间复合增长率超70%,2021年的研发投入增长率高达139%。同时,十三五期间沃森生物累计研发投入金额超20亿元,研发投入占营业收入的比例保持在20%以上。2021年全年公司研发费用为6.21亿元,对利润形成一定的侵蚀

报告期内,公司全力推进处于临床研究和产业化阶段的各在研产品的研究和产业化进度。二价HPV疫苗已完成临床试验现场和生产现场核查工作并于2021年7月纳入优先审评品种名单,目前,二价HPV疫苗申报生产的相关审评审批工作正在进行中九价HPV疫苗正在开展Ⅲ期临床研究的各项前期准备工作万泰生物的2价HPV上市后批签发的数量提升很快,国产替代趋势明显。

公司与合作方共同合作研发的新冠mRNA疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)分别于2020年6月、2021年5月收到国家药监局批准的《药物临床试验批件》,目前,新冠mRNA疫苗已处于Ⅲ期临床研究阶段,重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)处于Ⅱ期临床研究阶段;子公司上海泽润自主研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)于2021年6月获得《药物临床试验批件》,目前已处于Ⅱ期临床研究阶段,上述3个新冠疫苗临床试验的各项工作在按计划持续推进中。

截至2021年12月31日,沃森生物PCV13获得批签发495.0808万剂,较上年同期增长10.88%,销售收入较上年同期增长约65.6%,使得2021年全年产品销售收入保持总体增长。2019年底,沃森生物自主研发的13价肺炎结合疫苗由国家药品监督管理局正式批准上市,成为中国第一家、全球第二家拥有13价肺炎球菌结合疫苗上市企业。13价肺炎疫苗不仅国内市场表现出色,凭借优异的产品质量,沃森生物于近期还完成了摩洛哥海外注册,预期产品正式出口后将极大改变全球肺炎疫苗市场的竞争格局。

年报要点内容摘录:

2021年,国内疫苗行业呈现出快速增长态势。我国新冠疫苗产量超过45亿剂,是全球新冠疫苗产量最高的国家,2021年我国对外提供新冠疫苗超过20亿剂,是全球对外提供新冠疫苗最多的国家,为全球新冠疫情的防控做出了重大贡献。目前我国新冠疫苗年产能超过50亿剂。新冠疫苗销售为国内外相关生产企业带来了巨额销售收入,使得全球疫苗市场激增,从以前的400亿美元左右增长到约1,500亿美元。

中国疫苗行业将实现全面升级。新冠疫情发生后,我国按照五条技术路线部署疫苗研发,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗,国内疫苗企业积极投入资源到新冠疫苗的研发和产业化,目前我国已有灭活疫苗、腺病毒疫苗、重组蛋白疫苗3条技术路线的新冠疫苗产品获批上市。我国自主研发的新冠mRNA疫苗已进入Ⅲ期临床试验阶段,显示出我国疫苗行业具备较强的自主创新能力。

在新药审批上,根据国家药监局的数据,2021年,我国共有48个新药获得批准上市,其中包括21个小分子化学药、9个单抗/蛋白类药物、2个细胞疗法、4个疫苗以及12个中药

2021年,美国FDA药品审评与研究中心(CDER)共批准了50个新药,其中27个首创新药26个罕见病用药。FDA生物制品审评与研究中心(CBER)2021年共批准了13个新生物制品,其中包括5个疫苗产品,即VBI Vaccines (Delaware) Inc.的重组乙型肝炎疫苗、BioNTech/辉瑞的新冠mRNA疫苗、辉瑞爱尔兰制药公司的蜱传脑炎疫苗、默沙东的15价肺炎结合疫苗和辉瑞的20价肺炎结合疫苗。

2021年,欧盟新批准了52个含有新活性成分的药物,其中包括4个新冠疫苗,分别为Moderna公司的新冠mRNA疫苗,阿斯利康/牛津大学的重组腺病毒新冠疫苗,强生的重组腺病毒新冠疫苗以及Novavax的重组蛋白新冠疫苗。

纪要,以下为转载内容:

关于mRNA新冠疫苗

1、mRNA新冠疫苗3期临床入组基本结束(海外入组主要是在印尼和墨西哥完成,22000人),数据统计分析中。2月底已收集到几十例病例,目前已收集到上百例。

2、mRNA安全性(特别是3期临床)很好,初免和B/M的相当,序贯数据比3针灭活数据好很多。

关于HPV疫苗

1、9价HPV的3期临床和2价HPV的获批相关联(临床终点的定义)。

2、2价HPV,药监局的审批制证,10个工作日内。2次发补,没有要求沃森提交资料。

3、2价HPV,因为是2类苗,如果是政府补贴(例如成都),价格等同于市场价,如果是政府采购,剔除销售费用后,利润率也是有保证的。

关于13价肺炎疫苗

1、13价肺炎疫苗,出口摩洛哥的已生产好,待批签。今年计划出口约200万剂,上下半年各一半。

2、13价肺炎疫苗产能可以达到3000万剂。疫苗的有效期较短,尽量减少存货,柔性生产,以销定产。23年底24年初完成扩产,产能达到6000万剂。没有官方数据,但从市场销售的反馈来看,实际销售超过辉瑞,部分城市碾压辉瑞。

3、13价肺炎,mRNA新冠疫苗都将原液出口到印尼,墨西哥等国家。

其它

1、重组蛋白新冠变异株在马里临床中。

2、4价流脑多糖疫苗WHO PQ影响到生产,从而影响到销售。

3、2价流脑结合疫苗的WHO PQ资料已提交。

4、累计出口17个国家,13价肺炎疫苗,摩洛哥将是第一站。

5、带状疱症mRNA疫苗,先放一放,希望mRNA新冠疫苗(公司的头等大事)先跑出来。

6、上海沃泰(注册在自贸区)负责BD业务。

7、设立喜云,是为了增加话语权,和李总是一致行动人,增减持限于时间窗口。想引入成都政府的力量,以及推动当地产业的发展,确实也受益了(比如土地出让等)。

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