Opdivo单药治疗晚期肝癌安全有效 !

本文由李医生原创

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2016年的国际肝病会议上提交的CheckMate 040中期试验数据显示：Opdivo单药治疗晚期肝癌患者是安全、有效的，无论患者的感染情况。试验主要结局包括剂量递增组(n = 48)的安全性和耐受性，扩张组(n = 214)的客观反应率

 

中期分析的结果显示：总体而言，15%的患者达到肿瘤客观缓解(95% CI, 12-21)，中位反应持续时间为17个月（95% CI，6-24）。50%的患者达到疾病稳定。所有亚组的总疾病控制率为68%。

4月20号，权威医学杂志《柳叶刀》发布了CheckMate 040研究最终数据：在一个由全球262名患者（包括香港、日本和新加坡的）参与的二期临床试验中，单药使用Opdivo的有效率在15%-20%，疾病控制率超过60%，9个月生存率74%；3-4级副作用的比例20%。

试验介绍

试验代号：

CheckMate 040

患者：

214名晚期肝癌患者，这些患者伴或不伴HCV、HBV感染，伴或不伴前次Nexavar (sorafenib, Bayer)治疗。

给药方案：

单药使用Opdivo，剂量3mg/kg，2周一次。

结果：

42名患者的肿瘤缩小至少30%，客观有效率20%，中位持续有效时间9.9个月；另外96名患者的肿瘤稳定不进展，疾病控制率高达64%； 9个月生存率74%；研究人员同时也分析了这总共262位肝癌患者中PD-L1高表达和低表达的患者的有效率情况，发现：PD-L1高表达的患者有效率略微高一点点，PD-L1低表达的患者也有不错的疗效。

 副作用：

发生3-4级副作用的比例20%。常见的副作用包括：乏力、瘙痒和皮疹。 和既往报道的opdivo安全性类似。

 结论：

1：安全性好：

肝癌患者使用PD-1抗体是安全的，副作用比较高的是转氨酶升高，可控；

2：有效率高：

有效率高达15%-20%，多吉美只有2%，另外疾病控制率达到了60%以上，患者的中位生存期可以达到15个月，远远优于目前肝癌在临床治疗中采取的其他常规治疗手段。

3：起效偏慢：大部分有效的患者在3个月之内可以观察到肿瘤缩小。这和既往的推荐类似：4到6周期评估疗效。

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