本文由李医生原创
如需转载,请附带此声明!
经肝动脉化疗栓塞(TACE)治疗的肝细胞肝癌(hepatocellular carcinoma, HCC)患者其血浆和肿瘤组织中经常可见到血管内皮细胞生长因子(VEGF)水平的增高。阿西替尼是一款口服的抗血管生成的靶向药物,靶点非常的多。在TACE治疗时,采用多靶点酪氨酸 激酶抑制剂阿西替尼联合TACE治疗HCC患者,可以抑制TACE术后的VEGF升高,联合阿西替尼正好协同抑制肿瘤。
一项单臂II期临床研究显示阿西替尼与TACE(经肝动脉化疗栓塞)联合治疗肝细胞癌安全有效。
试验介绍
入组标准:
确诊为不可切除的HCC、肝功能为Child-Pugh A级、无门静脉主干血栓形成/远处转移。研究最终纳入了2011年5月~2014年4月期间的50例患者。患者的平均年龄为61.8岁,平均肿瘤直径为6.8 cm,BCLC分期为B/C期分别38和12例。
具体方案:
患者在TACE术后第5周开始服用阿西替尼,剂量为每次5 mg、每日两次;每两个月评估一次再次行TACE的必要,如有适合的患者可再次行TACE治疗;每次TACE治疗前24小时停用阿西替尼,TACE治疗后24小时重新开始使用阿西替尼;每8周行CT复查。
观察指标:
主要终点为2年生存率,次要终点包括应答测定、毒性及临床结局预测指标。
结果:
患者的中位随访时间为21.6个月。平均接受2次TACE治疗。研究发现,阿西替尼联合TACE治疗后,患者的中位总生存期(OS)为15.9个月(95% CI:13.7~31.9个月),2年总生存率达41.9%。
通过修订的RECIST标准评估,38.6%的患者治疗后获得完全应答,29%患者存在部分应答,20%患者病情稳定。疾病进展中位数时间为10.4个月。此外,治疗后患者的肿瘤坏死区域明显增多。在6例因HCC分期降级而进行手术切除的患者中,5例标本显示肿瘤组织完全坏死。
不良反应:
有关阿西替尼常见的不良反应包括声音嘶哑、高血压、疲劳和一些皮肤反应,患者通常可耐受,大于3级的毒性反应包括ALT增高(40%)、高血压(24%)和手足皮肤反应(12%)。
结论:
这项II期临床研究表明阿西替尼联合TACE治疗方案是安全有效的。该研究提示两者联合可能对VEGF的激增存在协同的抑制作用,获得了较高的肿瘤应答率和显著的肿瘤坏死。有理由相信,阿西替尼联合TACE的应用有待进一步的随机对照试验加以验证。
其他:
“对于抗血管生成药物来说,血压越高说明对药物产生了应答”,在研究中发现:治疗期间血压增高的患者其总体生存率高于没有高血压的患者,分别为25 vs.13.7个月。
我们的团队:
肿瘤专科医生,国内最早接触和使用肿瘤靶向药物,积累了丰富的理论知识和临床使用经验。
我们的目标:
致力于打破肿瘤精准治疗的信息孤岛,提供国际最先进的肿瘤靶向治疗方案和药物,使患者和家属收益。
我们的服务:
A、肿瘤治疗方案咨询
B、二代基因检测服务(基于组织或外周血标本)
C、肿瘤基因检测报告解读和靶向药物推荐
D、最新最全靶向药物代购服务
E、提供最新肿瘤免疫治疗咨询和药物代购
18027101253
免费肿瘤医生
联系客服