本文由李医生原创
如需转载，请附带此声明！
百时美施贵宝公司Opdivo（nivolumab）近日获得欧洲委员会的批准：用于接受自体干细胞移植（ASCT）及brentuximab vedotin治疗后的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。
目前，Opdivo是欧盟第一个（也是唯一一个）被批准用于治疗血液恶性肿瘤的PD-1抑制剂。
短短六个月内，Opdivo就成为了百时美公司的在欧盟获批的第二款用于血液肿瘤治疗的免疫肿瘤剂。这也是该公司在不到两年的时间内，先后在四种不同癌症类型中获得的第六次欧盟批准药物。
来自2期试验的CheckMate -205和1期试验的CheckMate -039试验数据被用于欧盟准入审批的基础来源。该试验主要评估了接受自体干细胞移植和brentuximab vedotin治疗后、复发或难治性cHL患者的疾病进展状况。
在有效人群（n = 95）的试验者分组中，独立放射学评价委员会评估其客观反应率（ORR）的主要终点为66％。完全缓解的患者百分比为6％，部分缓解的患者百分比为60％。12个月时无进展存活率为57％。
试验数据结果表明，Opdivo可以通过控制患者自身的免疫系统功能，来帮助恢复机体发生肿瘤免疫反应。
关于CheckMate -205
CheckMate -205是一项第2阶段，开放标签，国际，多中心，非比较，多队列研究，评估Opdivo在成人经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的安全性和有效性。群组A包括接受自体造血干细胞移植（auto-HSCT）并且是brentuximab vedotin-naive（n = 63）的cHL患者；群组B包括接受自体HSCT随后brentuximab vedotin（n = 80）的cHL患者; 群组C包括在自体HSCT之前和/或之后接受brentuximab vedotin的cHL患者（n = 100）。CheckMate -205还包括群组D，其目前正在招募并评估Opdivo与新诊断的晚期cHL患者中的化疗联合，其为未治疗的（n = 50）。
参加该试验的患者每2周静脉内用3mg / kg Opdivo治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性; 在群组C中，患者也被治疗，直到研究者评估的完全反应（CR）持续一年。
研究的主要终点是独立放射学评审委员会（IRC）评估的客观反应率。次要和其他探索性终点包括IRRC评估CR率和部分反应率，通过IRRC评估的无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和安全性的反应持续时间（DOR）。
我们的团队：
肿瘤专科医生，国内最早接触和使用肿瘤靶向药物，积累了丰富的理论知识和临床使用经验。
我们的目标：
致力于打破肿瘤精准治疗的信息孤岛，提供国际最先进的肿瘤靶向治疗方案和药物，使患者和家属收益。
我们的服务：
A、肿瘤治疗方案咨询
B、二代基因检测服务（基于组织或外周血标本）
C、肿瘤基因检测报告解读和靶向药物推荐
D、最新最全靶向药物代购服务
E、提供最新肿瘤免疫治疗咨询和药物代购
18027101253
免费肿瘤医生
联系客服
