AACR简介：美国癌症研究协会（AACR）成立于1907年，是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织。今年即将于4月14-18日在芝加哥举办，和历年ASCO在同一座会展中心McCormick Place，今年的主题为“Driving InnovativeCancer Science to Patient Care“。
我们一起来看一下今年和临床相关的一些重磅亮相：
Immunotherapy篇：三国争霸，中国元年
CheckMate 078: Nivolumab对比多西他赛治疗既往接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌的开放性、随机、多个国家参加的III期试验(BMS China)
时间：2018年4月16日上午10:30 - 12:30
该研究是Nivolumab在中国的注册临床，二线非小细胞肺癌适应症，Leading PI是广东省人民医院吴一龙教授。也是中国专家在AACR大会上的头一个临床口头报告。Nivolumab极大可能是第一个在中国上市免疫检查点抑制剂。主要研究终点观察OS，次要研究重点包括ORR, PFS,不同亚组的获益 (鳞癌/非鳞癌, PD-L1 /-, 中国/非中国 ), 安全性及耐受性, LCSS等。
亮点：据小道消息，研究结果非常的好，数据和Nivolumab分别在鳞癌，非鳞癌的017，057研究类似。这是在中国人群的数据，相当值得期待！
CheckMate 227: 非小细胞肺癌一线Nivolumab (nivo) 联合ipilimumab (ipi)对比联合铂类化疗方案
时间：2018年4月16日上午10:30 - 12:30
我们知道在CM026研究失败后，BMS的Nivo在一线一度沉沦，相反被MSD的Pembro在一线占据极大市场。CM227的研究结果，在2月就已经报出PFS阳性结果，具体数值将在本次AACR公布。该结果是基于TMB的表达，以10mut/mb作为Cut off值，这个数值高表达人群能占到45%的比例。如若能临床获益与检测普及，或许能在一线扳回一局，能否超越Pembro目前的一线地位，令人期待。此外，该研究除了以TMB为Biomarker观察PFS以外，还将依据PD-L1的表达观察OS值。
亮点：免疫治疗一线联合PFS结果，TMB
KEYNOTE-189: Pembrolizumab (pembro)联合pemetrexed (pem)与铂类了联合一线治疗NSCLC患者疗效的随机对照双盲III期研究 (MSD)
时间：April16, 2018, 10:30 AM - 12:30 PM
Pembro在肺癌一线已经走在了前边，不仅通过KN0244研究获得了肺癌一线单药的适应症，还有II期研究KN021G获得了给力的阳性结果，但是样本量太小，且对照组数据也是很好。据称本189研究也是获得了PFS和OS的双重阳性结果，将在本次大会进行报道。Keytruda/化疗组合已经在美国获得批准，但MSD在去年10月撤回了申请，据报道，在欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）当时不愿批准。
亮点：免疫治疗一线联合化疗III期研究结果
IMpower150: PFS results foratezolizumab (atezo) 联合 bevacizumab (bev) 与化疗根据SP142和SP263 IHC平台检测PD-L1 表达的亚组分析确证在一线转移性非小细胞肺癌的全人群获益
时间：4月16日上午10:30 -12:30
大罗公司不愧肿瘤霸主，后来不落后，数据也是跟的进，PFS结果已经在去年ESMO大会上报道了阳性结果，今年据称OS也获得了阳性结果。本次大会报道将亚组分析以及在SO142和SP263IHC平台的结果。但是Teff标志物确实相当鸡肋，三个标志物的联合，多乎哉？不多；比少的，没优势。另外，四药联合却备受质疑
亮点：一线联合抗血管生成
Biomarker篇：NGS规范，临床开启
血液NGS检测bTMB与抗PD-L1抑制剂tezolizumab的临床疗效获益相关（FMI, Ab 5706）
时间：2018年4月18日, 上午 08:00 - 12:00
现在已知TMB和免疫治疗疗效相关的关联，在血液检测愈加普及的今天，它拥有者更便捷高效的优势，是否血液检测TMB也可以和疗效相关联？在去年ESMO上已经报道了回顾性结果的关联性。本次将报道在OAK研究人群的回顾性分析结果。
亮点：血液检测与免疫治疗
CheckMate 568: 肿瘤突变负荷作为nivolumab联合ipilimumab 在一线非小细胞肺癌作为生物标记物提示临床获益：TMB的cutoff值 (BMS)
时间：April16, 2018, 10:30 AM - 12:30 PM
Opdivo / Yervoy一线治疗NSCLC的II期研究Checkmate-568，结果又将如何，这也是大家所关注的。TMB已经是一个较为共识的但大规模临床应用尚存在一些需解决问题Biomarker，在这个会议上，将报道该研究升级后TMB的cut off值分析结果。
进展期肿瘤患者应用NGS平台的临床应用验证（FMI, Ab 4757）
时间：Tuesday,April 17, 13:00 - 17:00
FoundationOneCDx已于去年12月成功被FDA获批为实体瘤伴随诊断，这是一款二代测序（NGS）的体外诊断（IVD）平台，可以针对所有实体瘤进行检测，观察324个基因的突变及2个基因标签（TMB，MSI）的特征。同时，美国CMS通过对其进行医保覆盖。本次会议报道了其验证结果。
亮点：NGS市场需要规范化及验证研究
NGS Oncopanels: 监管考虑因素(FMI, ED49)
时间：2018年4月14日上午10:15 - 12:15
Foundation Medicine平台被FDA批准作为实体瘤伴随诊断，是NGS临床应用市场化的一大步，在前期Foundation Medicine做了很多和FDA的沟通工作，那么从监管角度有哪些考虑因素，促进获批？或许可以在这里学习。
亮点：学习先进经验
除了上述热点研究外，还有诸多如IDO，CD73，CDX-131等以及其他药物的研究。可以说是百家争鸣，热闹非凡。在这个肿瘤进阶时代，让我们一起拭目以待！
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