曲妥珠单抗：一线治疗HER2阳性胃癌患者
胃癌的NCCN指南明确指出针对HER2过表达的胃癌患者，一线使用曲妥珠单抗！
2009年公布的ToGA研究是目前规模最大的应用曲妥珠单克隆抗体治疗胃癌的临床试验，其纳入594例HER2过表达胃癌患者，结果显示：与单纯化疗组比较，化疗 曲妥珠单克隆抗体组患者总体生存时间延长2.7个月，无瘤生存时间延长1.2个月，且不增加3、4级不良反应发生率。ToGA研究为曲妥珠单克隆抗体在转移性胃癌一线治疗的应用提供了理论基础。
LOGIC研究：拉帕替尼联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗HER2阳性晚期或转移性胃、食管或GEJ腺癌，中位OS是12.2个月，对照组10.5个月，OS虽然有所延长，但是没有统计学差异。
Tytan研究：紫杉醇±拉帕替尼二线治疗HER2扩增亚洲AGC患者III期研究，OS和PFS也无显著获益。
GATSBY研究:T-DM1用于局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界腺癌患者，生存获益并不优于紫杉醇或多西他赛；因此，目前不建议T-DM1用于治疗胃癌 。
雷莫芦单抗：被NCCN批准用于单药或联合紫杉醇治疗既往氟尿嘧啶类或含铂化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者
早在2013年雷莫卢单抗就以RAINBOW及REGARD研究结果分别获得了单药或联合紫杉醇治疗既往氟尿嘧啶类或含铂化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者的适应症。
III期REGARD试验
研究将接受一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者分别分组至雷莫卢单抗组及安慰机组。两组同时进行最佳支持治疗。OS为主要研究终点。
结果显示，雷莫卢单抗单药治疗组在总生存时间OS上达到5.2个月，明显优于对照组3.8个月。P=0.0473，具有统计学差异。6个月及12个月的总生存率也明显提高。
在患者状态恶化的评价中，雷莫卢单抗组也达到了5.1个月的中位时间，明显优于对照组。证实了雷莫卢单抗对该类人群的临床价值。基于此 ，FDA也批准了该临床应用。
III期RAINBOW试验
雷莫卢单抗联合紫杉醇对比单药紫杉醇治疗一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌与REGARD研究一样，RAINBOW研究仍然以标准一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者作为研究目标，入组患者随机分组至雷莫卢单抗联合紫杉醇组及紫杉醇单药治疗组。OS上，联合组达到9.63个月，单药组只有7.36个月。P=0.0169，具有统计学差异。
中位耐药时间PFS上，同样碾压对照组，且在＜65组及＞65岁组都有治疗优势。
ORR上，联合治疗组达到28%，单药组只有17%。优势明显。安全性上，3级以上毒副反应达联合组稍高，83%vs65%，高血压发生率稍高，3级以上为14%，但临床控制高血压手段较多，整体耐受性可。
基于RAINBOW研究中雷莫卢单抗联合紫杉醇无论在OS、PFS及ORR上都优于单药化疗组，且并未增加太多不可处理的毒副反应。是提高晚期胃癌的重要手段。而该药在国内尚未上市，但目前正在开展临床试验。有意愿的患者朋友扫码入群参加入组（见文末）。
阿帕替尼：被CFDA批准用于二线后的晚期胃癌或胃-食管结合部癌患者
甲磺酸阿帕替尼由江苏恒瑞医药开发，商品名为艾坦，是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，选择性地抑制血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2），阻断其下游信号传导，抑制肿瘤血管生成。2014年，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准阿帕替尼用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者三线或三线以上治疗，阿帕替尼(apatinib)是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化治疗失败后，疗效最好的单药。并且，阿帕替尼也是治疗胃癌靶向药物中的唯一一个口服类药物，将极大的提高患者的治愈率。目前，该药已被纳入医保，进一步降低了治疗成本。
阿帕替尼在胃癌领域的应用主要基于在中国开展的II、III期临床试验，在2014年的ASCO会议上已经向全球公布了研究结果，证明阿帕替尼用于治疗二线化疗失败的胃癌患者，与安慰剂相比中位生存期（PFS）可以延长2.5个月。
II期研究采用随机、双盲、平行对照、多中心研究，共入组273名病人，2：1随机分配至口服阿帕替尼（850mg/qd）或安慰剂治疗。研究主要终点为总生存期（OS）（结果见图6），次要终点包括PFS、ORR和DCR等。临床试验结果表明：阿帕替尼组相比于对照组，中位总生存期（mOS）延长了55天，中位无进展生存期（mPFS）延长了25天。耐受性良好。超过2%的病人发生的3/4级不良反应为高血压、手足综合症、蛋白尿、乏力、厌食、转氨酶升高。基于此结果，阿帕替尼被CFDA批准用于二线后的晚期胃癌或胃-食管结合部癌患者。
TAS-102：TAS102治疗经治胃癌，死亡率下降31%
2018 WORLD GI大会近日正在盛大召开中，会议报道了消化道领域大量的研究数据及临床进展。在其中，有一个新药连续被研究者提及，并被用于多种肿瘤的治疗。这就是名字超级长的口服化疗复合物----曲氟尿苷替比拉西片，简称TAS-102，商品名Lonsurf。这货长这样：
TAS-102，是一个日本研发的新型化疗药；本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似，都是口服的氟尿嘧啶类药物。这个药物，目前在国外已经被批准用于晚期肠癌的三线治疗。TAS-102在晚期胃癌的三线治疗中也开展了III期TAGS研究。
TAGS研究纳入既往对标准治疗耐药的晚期难治胃癌患者，分别分组于TAS-102 最佳支持治疗组 (n = 337例患者)或安慰剂 最佳支持治疗组(n = 170例患者)。
结果显示，TAS-102及安慰剂组两组的OS分别为 5.7月 ：3.6月 (HR, 0.69; 95% CI, 0.56-0.85; P = .0003).12个月的OS率分别为 21.2%：13.0%。
基于此研究，药厂已经向FDA提交了此适应症的补充申请。
胃癌靶向治疗研究除了针对HER2、VEGF的药物研究之外，针对rPI3K/AKT/mTOR、c-MET以及PARP也开展了临床试验。虽然目前都处于临床试验阶段，但我们仍希望他们也成为晚期胃癌治疗的重要靶点，给更多的胃癌患者带来获益！
福利到！
目前我司在胃癌领域也开展了3个临床试验招募，都是不错的药物，一个是PD1化疗后维持治疗不复发，一个是雷莫卢单抗，国外上市的药，国内验证一下。另一个是国内即将上市的多靶药物呋喹替尼。欢迎大家扫码入组！
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