食管癌免疫治疗取得突破

ONO宣布III期研究ATTRACTION-3取得阳性结果，nivolumab单药对比化疗(多西他赛/紫杉醇)在氟嘧啶和铂类为基础化疗失败或不耐受食管癌患者中显著改善总生存。

• OS是本研究唯一主要研究终点

• OS的改善和PD-L1的状态无关

• ATTRACTION-3在全球入组390例患者，但是绝大部分来自日本、韩国和台湾。

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nivolumab成为第一个在不区分PD-L1状态的晚期食管癌对比化疗显著延长总生存的IO药物。

18年11月14日，Merck宣布其KEYNOTE-181，评估pembrolizumab单药对比化疗（紫杉醇，多西他赛或伊利替康）二线治疗肿瘤细胞表达PD-L1（CPS≥10）的进展或转移性食管或食管交界癌的三期研究取得OS的显著改善。

• 在食管鳞癌亚组以及所有ITT人群（不区分PD-L1状态)，OS虽然取得数值上的改善，但是并没有统计学改善。