权威：新英格兰医学期刊NEJM公布蓝鸟BCMA-CAR-T疗法bb2121治疗复发难治多发性骨髓瘤临...

2019年5月2日/医麦客 eMedClub/--2019年5月2日，Richard A. Morgan等人在新英格兰医学期刊NEJM上发表了蓝鸟BCMA-CAR-T疗法bb2121治疗复发难治多发性骨髓瘤临床数据。（DOI: 10.1056/NEJMdo005503）

背景

临床前研究表明bb2121是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，具有治疗多发性骨髓瘤的潜力。

方法

在这项涉及复发难治性多发性骨髓瘤患者的1期研究中，我们以50×106 ,150×106 450×106 或800×106  CAR阳性（CAR ）T细胞的剂量单次输注bb2121进行剂量爬坡试验。之后用量扩大到150×106 至450×106  CAR T细胞输注。患者至少接受过三次治疗，这些患者属于蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或两种药物都难以治愈。临床研究的主要终点是安全。

bb2121输注后的应答

图片来源：The new england journal o f medicine

结果

本报告公布了接受bb2121输注的前33名患者的结果。数据截止日期是最后一次输注日期后的6.2个月。血液学毒性作用是3级或更高级别的最常见事件，包括中性粒细胞减少症（85％的患者），白细胞减少症（58％），贫血症（45％）和血小板减少症（45％）。

33例复发难治患者基本数据

图片来源：The new england journal o f medicine