试验显示：SLE患者口服奥布替尼或可降低蛋白尿提高补体指标

SLE

是一种慢性自身免疫性疾病

慢性意味着该疾病会持续很长时间，很难根治；自身免疫疾病意味着，正常免疫系统应该是保护机体免于细菌和病毒的侵害，但是SLE患者的免疫系统发生了故障，会反过来攻击自身的健康组织。

SLE患者身体上各器官均有可能收到免疫系统的攻击，尤其是皮肤、关节、血液、肾脏及中枢神经系统。

新药物不断在SLE领域种尝试

不可治愈，但求可控

以当前的医疗水平，SLE是无法完全治愈的。我们只能通过一些医疗手段对病情加以控制，尽量减少该疾病对于身体的损害。但是如果完全放任病情自己发展的话，也有可能出现肾脏损害、神经损害等严重的后果。

目前对于SLE的常规治疗都是从控制炎症发展入手，最近研发了一些新型的靶向药物，可以精准高效地“安抚”住体内异常活跃的免疫细胞。例如最近比较火的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）就被证明在治疗SLE领域中有可被期待的疗效。

2021年年底，诺诚健华完成了奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的II期临床试验。试验表明，轻中度系统性红斑狼疮患者口服奥布替尼的安全性和耐受性良好。在SLE患者中，奥布替尼可降低蛋白尿水平，改善免疫标记物，包括降低免疫球蛋白G，增加补体C3和C4。诺诚健华将继续推进奥布替尼用于治疗系统性红斑狼疮的临床研究。

（以上信息来自《药物临床试验登记与信息公示平台》）

关于奥布替尼

截至目前，全球监管机构已批准5款BTK抑制剂，其中我们国家自己研发生产的奥布替尼（诺诚健华）已经被证明有可靠的安全性。前期的临床试验中也证明了奥布替尼对于SLE有较为明显的疗效（口服奥布替尼vs安慰剂的反应指数-4为64.3%vs35.7%）。

（某东平台上的药物价格，月估计用量2~3瓶）

免

费

用药机会

签署知情同意书后，可进行临床研究的筛选，一旦您成功入选该项目，入组后可以免费使用奥布替尼。治疗过程中，会有医生团队跟踪服务，为您使用标准化随访方案，密切监测您的身体状况。

如果您成功入选该项目，您可以得到免费发放的奥布替尼。奥布替尼为口服小分子靶向药物，每日口服一次，治疗周期共48周。在开展治疗前，会有4周的筛选期，结束治疗后，还会有4周的随访期，所以完整参与该项目共需56周的时间。在治疗期的前8周需要您每2周去一次开展研究的中心医院接受随访，之后每4周去1次医院即可（期间相关检查及专家咨询给予减免）。

报名条件

1、已确诊SLE的患者（男女不限，年龄在18~75岁）；

2、SLEDAI-2K评分为≥8分（如不清楚，可以填写报名表，由工作人员帮您进行评估）；

3、至少已经接受过糖皮质激素（单独使用的剂量 7.5-40 mg/天，联合使用的剂量 0-40 mg/天）和/或抗疟药和/或免疫抑制剂的治疗大于30天；

4、 抗dsDNA抗体高于正常范围和/或抗核抗体（ANA）阳性和/或抗 Smith 抗体阳性。

项目已覆盖35个城市

宁波、乌鲁木齐、北京、南昌、徐州、深圳、大庆、滨州、齐齐哈尔、益阳、台州、临沂、广州、沈阳、郑州、西安、温州、太原、呼和浩特、济宁、长春、武汉、湖州、洛阳、石家庄、保定、桂林、蚌埠、株洲、长沙、上海、厦门、九江、天津、合肥（您所期待的城市，可在文末留言区告诉我们）