科技部网站最新消息显示，美国纽约州罗切斯特大学生物学家领导的研究小组近日解开了裸鼹鼠具癌症免疫力的谜团。
据悉，裸鼹鼠的体质有很多过人之处，长达30年以上的寿命，是普通鼠类的近10倍；能在低氧、高二氧化碳浓度的地下环境中生活；从来不出现身体恶化，直到死亡一直可以繁殖，并保持外貌和大脑组织不衰老等；特别是即使给它注射致癌毒素它也不患癌症。研究表明，在裸鼹鼠不患癌过程中起关键作用的是其细胞外基质里大尺寸的透明质烷，其尺寸是人及普通鼠透明质烷的5倍左右，美国各地不少生物学家十分看重这一发现，称之为令人振奋的成果。
世界卫生组织官员预测，今后两年癌症将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌药物市场正在急速增长中。据美国医药(行情 专区)咨询公司公布的数据显示，短短5年，全球抗癌药物市场销售额已翻了一番，大大超过其他药物(包括心血管病药)的增长率。到2012年，全球肿瘤药物市场销售总额达800亿美元左右。
海通证券(行情 股吧 买卖点)分析同时指出，近年来我国持续上升的癌症死亡率正倒逼相关医疗机构加速抗癌研究，越来越多的生物公司开始投入到抗癌药物的研制上。目前，我国抗癌药物的生产领先企业在研发上的投入为8%左右，同世界巨头仍存在一定的差距，但已经远远高于我国医药生物行业2%的平均水平。
具体到二级市场上，业内生物抗癌方面的新发现或将刺激江苏吴中(行情 股吧 买卖点)、海欣股份(行情 股吧 买卖点)、香雪制药(行情 股吧 买卖点)、亚泰集团(行情 股吧 买卖点)、北大医药(行情 股吧 买卖点)、华神集团(行情 股吧 买卖点)、普洛股份等相关抗癌股。
抗癌概念股解析：
江苏吴中(600200)：
控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目处于申请三期临床研究阶段，具有自主知识产权，2006年曾获国家“863”项目支持，用于非小细胞肺癌。2010年11月，获得江苏省科技成果转化专项资金扶持(共计1000万元及配套项目经费200万元)，将为该项目的三期临床研究工作和今后的产业化提供重要的资金保证。
STCN解读：江苏吴中否认抗癌药三期临床试验失败
7月1日晚间，江苏吴中(600200)公告否认了有关公司在研国家一类生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床试验失败的传闻。受此传闻影响，公司股价出现异动，6月26日以来4个交易日累计下跌22.43%。
据公告，截至目前，公司上述三期临床研究一切正常，正按计划顺利在北京、上海、江苏、广东、山东、四川、宁夏等各省市25家医院开展工作。截至7月1日，该研究项目入组病例数为203例。
资料显示，2011年2月底，上述三期临床试验取得SFDA的药物临床试验批件。当年10月份，该项目组长单位中国医学科学院肿瘤医院首家启动试验并接受病例入组。但经过一年多开展，该项目入组病例数低于预期。为此，公司表示将加大投入，采取多种办法加快项目入组进度并取得上述成果。此前，公司称2013年底将完成该三期试验。
按照新药研发流程，只要三期临床试验获得有统计学意义的结果，药品监督管理部门将批准产品上市。不过，我国药物三期临床试验的最低病例数要求为300例。而截至目前，公司该项目的入组病例数仅有203例，依然存在研发风险。事实上，随着新药研发难度的加大，新药研发失败屡有发生。2011年，重庆啤酒(行情 股吧 买卖点)(600132)因为乙肝疫苗研发失败导致公司股价连续9天跌停。
江苏吴中在公告中还表示，公司目前运营正常，医药业务上半年保持平稳，房地产(行情 专区)业务因合作开发的保障房项目开始结转销售，预计营业收入有所增长。
概念股解析：
香雪制药(300147)：
2012年5月，公司与美国药企 Kinex 公司签订了《授权许可协议》，Kinex公司授权公司可在中国和新加坡等地区，对所有肿瘤适应症有权开发 KX02并使其商业化。根据《授权许可协议》，Kinex公司许可公司相关权利的对价为600万美元，将由香雪新药根据KXO2项目进展分阶段逐步进行支付。KX02 是亲脂性的、对 src 激酶/pretubulin 具有双重抑制作用的抗肿瘤药物，经动物实验证明 KX02 能有效抑制包括恶性神经胶质瘤细胞在内的一系列脑肿瘤细胞系。目前本项目在美国按 FDA 要求进行临床前研究并已完成相关实验，将于 2012年 8 月中旬上报 FDA 进行 IND 申请，IND 获批后开展一期临床研究工作。KX02 项目周期较长，最终完成新药开发需 5-6 年以上时间。
香雪制药：脑瘤新药获IND批准，产品储备再添新丁
研究机构：广发证券(行情 股吧 买卖点)撰写日期：2013年06月04日
核心观点：
公司公告称与Kinex合作的脑瘤新药KX02获得IND批准
公司与Kinex公司合作的KX02项目获得FDA的IND批准。Kinex公司将按要求完成相关工作，并按计划在美国开始启动KX02项目的一期临床研究工作。Kinex公司申请的关于“治疗细胞增殖紊乱的化合物和方法”的基础专利获得中国专利局的授权，其保护范围包括了KX02的分子结构及其在治疗细胞增殖紊乱、特别是在脑肿瘤治疗领域方面的应用。
KX02是可透过血脑屏障的高效脑瘤用药，预计2018年获批
KX02项目的KX2—361是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物，能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞，有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的创新药物，作为多靶向药物，疗效优于现有药物，我们预计2018年有望获批。同类药物默沙东的替莫唑胺全球销售额超过10亿美元，如果KX02获批，未来销售值得预期，公司拥有该项目在大中华区及新加坡的专利权及产品销售权。
抗病毒、橘红、板蓝根颗粒都将快速增长，小儿化食潜力较大
公司主导产品抗病毒口服液2012年销售收入4.35亿元，我们预计13、14年受益于省外扩张，OTC渠道18支装逐步替换12支装，预计增速30%以上。②公司橘红痰咳液12年销售收入0.86亿元，作为治疗寒咳的特效药，去年下半年以来影响全国的雾霾天气有效刺激了橘红的需求，预计13年有望增长50%。③板蓝根颗粒虽然竞争厂家较多，受禽流感事件影响，预计全年增速可达100%。④小儿化食口服液12年销售仅300万左右，作为新进国家基药目录的独家品种，随着新版基药执行，预计今年销售上千万元，明年预计超过5千万元。
概念股解析：
公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。
恒瑞医药：仿制药接踵而至，创新药步入收获期
来源： 广发证券撰写时间： 2013-07-1
抗肿瘤药为主、多品类发展、新药步入收获期的研发标杆型企业
公司2012年收入54.4亿元，传统业务抗肿瘤药收入约25亿元，增速10%；三大高增长业务中手术麻醉用药收入超13亿元，增速40%以上，造影剂收入4亿元，增速近50%，输液3.3亿元，增速近100%。公司正积极研发血液系统、糖尿病用药，未来将成为产品系列最全的创新药企之一。
过去两年遭遇发展瓶颈，未来经营有望触底回升
过去两年公司受降价和新药断档影响，主业遭遇瓶颈。我们预计未来负面因素将弱化：①化药本轮降价周期结束，而公司主要品种多为首仿、规范市场认证或竞品少，未来招投标降价压力小于市场预期。②未来1年两大重磅创新药和三大医保仿制药有望陆续获批，公司将获增长新动力。
两大重磅创新药：阿帕替尼、19K都有20亿元的潜在市场规模
①阿帕替尼：胃癌适应症已完成三期，预计年底有望获批；肝癌适应症15年有望获批。国内胃癌、肝癌年发病人数分别超50万人、40万人，替尼类患者月均费用均超万元，预计胃癌、肝癌适应症的潜在市场均有望达10亿元。②升白细胞生物药19K:申请发明专利，疗效好于石药津优力、麒麟惠尔血，明年上半年有望获批，市场有望达20亿元。
三大医保仿制药：卡培他滨、卡泊芬净、磺达肝癸均是10亿级品种
①卡培他滨：主治肠癌、胃癌、乳腺癌，罗氏12年全球销售15.3亿美元，国内销售20亿元，公司有望成首仿厂家，预计13年获批，14年上市。②卡泊芬净：抗深部真菌感染用药，12年国内销售达13亿元，增长25%，工艺复杂，国内仅公司申报，预计14年获批。③磺达肝癸：人工合成肝素，理论上可替代所有肝素，需75步化学反应，仅公司与中美华东申报生产。GSK08年国内上市，10年全自费实现销售4.3亿元，公司14年有望获批。
盈利预测与投资评级
公司2011年至今仅艾瑞昔布获批，2005年以来抗肿瘤线获批重磅品种仅替吉奥。未来1年内阿帕替尼、19K、卡培他滨、卡泊芬净、磺达肝癸等均有望获批。公司股价29.11元，预计13-15年EPS为0.92/1.14/1.48元(2012年EPS0.79元)，对应PE32/26/20倍，维持“买入”评级。
风险提示
奥沙利铂、多西他赛等抗肿瘤药降价风险，阿帕替尼等新药研发风险。
(责任编辑：DF070)
联系客服
