肺癌创新药布格替尼在中国正式获批

央广网上海3月30日消息（记者林馥榆）日前，肺癌领域创新药物布格替尼正式获得国家药品监督管理局（nmpa）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（alk）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（nsclc）患者的治疗。

肺癌是全世界发病率和死亡率最高的癌症之一。在中国，肺癌也是第一大癌种，每年的发病率和死亡率均居所有恶性肿瘤的首位。其中，alk阳性晚期非小细胞肺癌是一种比较少见而凶险的亚型，我国每年新发病例数接近35000例。这类患者普遍存在平均发病年龄较低，并普遍伴有脑转移发生率高的困境。

目前，临床上迫切需要创新有效的治疗药物。在提高患者生存的同时，治疗对于患者生活质量的改善也非常重要。此外，针对alk融合类型及耐药突变的治疗也存在巨大未被满足的需求。

据介绍，布格替尼是一款全新alk酪氨酸激酶抑制剂，在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证。

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤内科主任周彩存表示：“布格替尼的临床试验结果非常亮眼，脑转移疗效突出，证明可有效延长晚期或转移性alk阳性非小细胞肺癌患者的生存期，并显著提高患者生活质量。作为临床医生，我们非常期待布格替尼的上市，它不仅是这类患者一线的治疗选择，也为其他药物进展后的患者带来新的治疗方案。”

目前，布格替尼已在全球40多个国家及地区获得批准，并获得FDA突破性治疗药物认证和孤儿药认证。