今年9月底
由华领医药研发的
多格列艾汀片
正式作为
成人2型糖尿病治疗新药
获得国家药监局批准上市
前几天，
这款“全球首创”的新药
在上海实现处方销售
多格列艾汀
是全球第一款获批上市的
葡萄糖激酶激活剂类药物，
用于治疗成人Ⅱ型糖尿病。
它能重塑人体血糖稳态，
具有从源头上实现糖尿病缓解的潜力。
该药品的上市为2型糖尿病患者
提供了新的治疗选择。
这意味着“血糖稳态调控”
这一糖尿病创新疗法
开始惠及全国患者。
据介绍，多格列艾汀用于两个适应证：
（1）单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者；
（2）在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病。
对于肾功能不全患者，无需调整剂量，是一款可用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者的口服降糖药物。
这款新药以血糖传感器——葡萄糖激酶为靶点，葡萄糖激酶在维持人体血糖稳态过程中发挥着核心作用，将血糖控制在稳态范围之内（4—6.5mmol/L的葡萄糖区间）。
多格列艾汀片通过修复2型糖尿病患者的葡萄糖激酶功能，恢复人体对血糖水平变化的敏感性，改善胰岛素早相分泌和β细胞功能，重塑血糖稳态，控制和延缓2型糖尿病的进展，并有望实现糖尿病停药缓解。
葡萄糖激酶的血糖传感器作用原理
据了解，多格列艾汀片从临床前试验到Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验再到上市，整个过程都由中国科学家、临床专家和中国企业主导完成。
这款新药开创的“血糖稳态调控”疗法
将接受“真实世界”的检验
据上观新闻消息，在上海，首批进货药店有35家，未来一个月内，多格列艾汀片将进入全国大部分省会城市和一二线主要城市，患者可以在当地重点医院的周边药店获得药品。首批进货药店预计有400多家。
作为自费药，多格列艾汀片每盒售价为420元，一盒28片，可供患者服用两周，一个月的药费为800多元。为增加药品的可及性，药企将与处方药电商开展合作，让患者可以在网上购买。
明年，这款新药有望进入国家医保谈判。届时，个人支付费用有望大幅下降，患者一个月预计只需支出几十元。进入医保后，多格列艾汀片将进入全国数千家医院，惠及越来越多的糖尿病患者。
来源：综合上观新闻、科技日报、国家药品监督管理局、大河健康报
编辑：小枫
审核：黄美辉、朱晓洁
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来源：福建卫生报
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