国内布局CAR-M的4家企业
赛元生物
浙江大学基础医学院/浙江省良渚实验室张进(赛元生物)与浙江大学药学院翁勤洁团队以及浙江大学附属第一医院黄河团队联合在Journalof Hematology & Oncology杂志上发表标题为Pluripotent Stem Cell-derived CAR-Macrophage Cells with Antigen-dependent Anti-Cancer Cell Functions的文章,首次报道了基于诱导多能干细胞(iPSC)分化的表达嵌合抗原受体的巨噬细胞(CAR-iMac)在肿瘤的免疫细胞治疗中的应用。
张进教授于2018年12月创立了赛元生物,致力于将iPSC进行CAR工程化并分化为天然免疫细胞如CAR-iMac、CAR-iNK细胞的研发及临床转化。公司结合单细胞测序、基因调控网络等工具,从发育生物学角度改变iPSC分化过程,提高分化效率,并采用CRISPR基因编辑及合成生物学等技术获得了iPSC来源的工程化改造的免疫细胞,多项核心专利已获得国际国内授权。
2022年02月16日,赛元生物宣布完成新一轮近亿元融资。本轮融资由济峰资本领投,老股东昆仑资本超额跟投。
鲲石生物
鲲石生物是国内第一家具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司,专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤开发和临床应用,首创以巨噬细胞为核心的闭环产业链。目前鲲石生物主要在推动CAR-M治疗产品关于乳腺癌和胃癌领域的研究,相关产品管线目前处于临床前研究阶段。
鲲石生物创始人&董事长尹秀山教授先后在军事医学科学院、欧洲分子生物学实验室(EMBL)、科隆大学医学院、马克思-德尔布吕克分子医学中心及瑞典卡罗林斯卡医学院等从事研究及任职。
2022年10月17日,鲲石生物科技(深圳)有限公司宣布完成数千万元人民币天使轮融资,由澳银资本、黎曼猜想等创投机构共同投资。
2022年11月,鲲石生物朴衡科技签订战略合作协议,双方将利用 3D NAC-Organ 技术平台建立针对 CAR-Macrophage 细胞的高通量体外筛选系统,旨在加速针对实体瘤的新型免疫细胞疗法的研发。
巨世康济
巨世康济成立于2020年,由来自生物医药上市公司研发团队的高层次人才宁蓬勃博士及海外归国国家级青年人才王忠良教授共同创立,研究团队基于以巨噬细胞为中心的免疫调控理论研究,原创性地构建了可最大潜能激发巨噬细胞先天免疫特性的ACT CAR-M、TMER CAR-M、ICR CAR-M、CAR-M活细胞载药四大技术平台,以此延伸应对不同实体瘤靶点、适用不同实体瘤类型、治疗不同临床适应症的丰富产品管线。
目前相关技术已申请专利,正在积极筹备IIT临床试验研究工作,并积极推进不同产品管线的临床前研究。2020年,该团队在Advanced Materials发表综述《Engineering Macrophages for Cancer Immunotherapy and Drug Delivery》,系统分析巨噬细胞用于免疫治疗的巨大行业潜能,剖析并展望巨噬细胞过继免疫治疗用于生物医药产业化的挑战和前景。
研发团队已取得国家重点研发计划项目的支持,并获得陕西省科技创新团队、省级科技进步奖一等奖、中华医学进步奖一等奖。2021年11月,巨世康济获得陕西省科技工作者创新创业大赛一等奖。
元迈细胞
元迈生物于2022年9月成立,是专注于巨噬细胞免疫治疗药物研发的平台型公司。公司瞄准胃癌、肝癌、前列腺癌等临床需求尚未被满足的实体瘤及自身免疫性疾病治疗领域,立足于研发创新CAR-M技术。
目前,元迈细胞已具备“整合与非整合型”分子编辑与操纵系统、iPSC衍生免疫细胞分化体系、配体-受体等信息流识别与传导技术平台,可通过智能化基因编辑等步骤对活细胞进行工程化赋能,使CAR-M不仅可精准识别靶抗原,而且实现对胞内功能域元件的可控操纵,启动特定细胞信号转导网络,达到杀灭肿瘤细胞、调控自身免疫B细胞克隆的目的。
近日,元迈细胞宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮投资由鼎晖投资和仁爱集团共同领投,南京江北科投集团和老岩创投参与了本轮投资。
CAR-M管线
进入临床阶段的国外公司
Carisma Therapeutics
2020年7月27日,FDA批准Carisma候选药物CT-0508的IND申请,是靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的CAR-M疗法,2021年3月18日,CARISMA宣布在I期多中心临床试验(NCT04660929)中完成CT-0508的首例患者给药,代表了细胞与基因治疗发展的一个关键里程碑,因为这是全球首次将CAR-M疗法用于人体研究。
凭借CAR-M技术,也获得了资本的青睐:2018年6月27日,Carisma Therapeutics宣布完成了5300万美元A轮融资,2021年1月7日,Carisma Therapeutics宣布完成4700万美元的B轮融资,2021年3月1日再次完成1200万美元的B+轮融资,B轮总计5900万美元,A+B轮融资一共1.2亿美元。
Myeloid Therapeutics
2022年5月,Myeloid Therapeutics公司宣布其在研疗法MT-101已经在治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的1/2期临床试验中完成首例患者给药,并于2022年10月底获得FDA快速通道认证。MT-101也是该公司的首个产品,是基于其自主研发的ATAK™平台,利用mRNA对单核细胞进行改造所开发的mRNA工程化CAR-M疗法。在2021年1月,公司获得了5000万美元的战略投资。
结语
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