ADC新药SKB264临床招募开启，肺癌等5类患者不容错过

近些年来，抗体偶联药物（ADC）隐隐成为抗癌药领域新的热点，特别是针对泛癌种靶点Trop-2，已经涌现了戈沙妥珠单抗、Dato-DXd（DS-1062）等多种药物，其中也包括一款国产药SKB264。

目前，SKB264有多项进行中的临床研究，正在招募肺癌、宫颈癌、尿路上皮癌、卵巢癌和前列腺癌患者。

多种肿瘤中普遍存在Trop-2的过表达

Trop-2是广泛存在于各种肿瘤上的一个靶点分子，在乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌等许多常见肿瘤中都有很高的阳性率。目前各种Trop-2靶向ADC基本都把乳腺癌作为第一个突破口。

像戈沙妥珠单抗，已经在国内获批用于三阴性乳腺癌的治疗，Dato-DXd也在今年的ESMO大会上公布了治疗HR+HER2-乳腺癌的优秀数据。

而SKB264也不例外，在今年8月宣布治疗晚期三阴性乳腺癌的III期临床研究达到了主要终点。

在其它癌种上，SKB264也不胜枚举。2021年的ESMO大会上，SKB264治疗多种实体瘤的I期临床结果公布，17位接受治疗的晚期实体瘤患者，总体客观缓解率（ORR）41.2%，疾病控制率（DCR）70.6%[1]，其中：

● 5位三阴性乳腺癌患者有2人部分缓解，ORR为40%；

● 5位卵巢癌患者有3人部分缓解，ORR为60%；

● 另有1位HER2+乳腺癌患者和1位胃腺癌患者获得部分缓解，1位胰腺癌患者病情稳定。

而在另一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究中[2]，39名可评估患者整体ORR为43.6%，DCR为94.9%，中位缓解持续9.3个月，1年生存率70.6%。

其中EGFR突变型患者疗效尤其好，ORR为60%，DCR为100%，1年生存率80.7%。而EGFR野生型患者疗效稍差一些，但DCR也达到89.5%，1年生存率60.6%。

目前，SKB264正在进行单药治疗非鳞状NSCLC，以及与K药联合治疗宫颈癌、尿路上皮癌、卵巢癌和前列腺癌的研究，感兴趣的朋友欢迎和我们联系。

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参考文献：

[1]. Rodon J, Li J, Xue J, et al. 514O An open-label, global, first-in-human study of SKB264 in patients with locally advanced or metastatic solid tumors[J]. Annals of Oncology, 2021, 32: S585.

[2]. Fang W, Cheng Y, Chen Z, et al. SKB264 (TROP2-ADC) for the treatment of patients with advanced NSCLC: Efficacy and safety data from a phase 2 study[J]. 2023.