九价 HPV 疫苗将在博鳌开出大陆「首针」

大家好，这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 4 条重要新闻。

  大陆首针九价 HPV 疫苗在博鳌

中国大陆第一针九价 HPV 疫苗将在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。

2018 年 3 月 31 日，享受「国九条」黄金政策的博鳌超级医院正式开业。在海南各级政府，海南省卫健委，海南省药监局的大力支持下，和睦家国际医疗中心入驻超级医院，并成为九价 HPV 疫苗在中国大陆的第一个接种地。

2018 年 5 月 28 日起，可预约到海南博鳌和睦家国际医疗中心接种九价人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗。

  国产 1 类长效抗艾药「艾博卫泰」上市审批完毕

5 月 23 日，前沿生物 1 类化药新药艾博卫泰（受理号为 CXHS1600006）上市申请的审批状态发生变更，从「在审批」变为「审批完毕－待制证」，预计已获得批准。

艾博卫泰是我国科学家自主研发的一类新药，也是全球第一个长效抗艾新药。

前沿生物董事长谢东博士曾说，「我国治疗艾滋病药物品种匮乏，无自主创新药物，艾博卫泰有望为广大患者提供一个新的治疗选择，注射用艾博卫泰可改变目前全部是口服药的治疗策略，为 HIV 感染者摆脱终生每日服药提供一个全新的治疗方案。」

据报道，我国艾滋病治疗人群总数约为 50 万人，并且以每年 10 万人的幅度持续增加。2017 年全球艾滋病药物市场规模已达到 253 亿美元，年均复合增速在 8% 以上。

  日本安斯泰来或裁减 600 人

5 月 22 日，安斯泰来制药官网发布消息称，公司总裁兼首席执行官：Kenji Yasukawa 博士宣布重组日本的业务并推出提前退休奖励计划。

此次重组的的具体内容包括中止 Astellas Research Technologies Co.，Ltd.（「ART」）和安斯泰来市场营销和销售支持有限公司（「AES」）的所有活动。停止安斯泰来学习研究所有限公司（「ALI」）的所有业务，除了其在 2018 财年年底之前的绿色供应支持业务。关闭 Divest Astellas 分析科学实验室有限公司向 Eurofins Pharma Services LUX Holding Sarl。

通过这些重组工作，安斯泰来为受重组影响的 AES，ART 和 ALI 员工推出了提前退休激励计划。公告同时指出，该计划的估计申请人数为 600。

  复星医药利妥昔单抗完成 III 期临床试验

5 月 24 日晚，复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成临床 III 期试验。主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。

试验结果显示，利妥昔单抗注射液与原研药（美罗华®）在治疗 CD20 阳性弥漫型大 B 非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）初治患者的临床试验主要终点、次要终点（安全性、免疫原性、药代动力学）均达到预设标准。

中泰证券研究所预测，利妥昔单抗已经纳入优先审评，有望于今年三季度获批上市，成为国内首个获批上市的生物类似药，市场潜力超 30 亿元。