丙戊酰胺片

通用名称：丙戊酰胺片

英文名称：Valpromide Tablets

汉语拼音：BingWuZuoAnPian

【成份】本品活性成份为丙戊酰胺。

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】用于预防和治疗各种类型癫痫。

【规格】0.2g

【用法用量】口服。成人一日0.6～1.2g，分3次服用。儿童口服一日10～30mg/kg，分2～3次服用。

【不良反应】

1.治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力，食欲增加或减少等反应，一般可自行消失。

2.可引起月经周期改变。

3.较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。

4.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。

5.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长，应定期检查血象。

6.对肝功能有损害，服用2个月要检查肝功能。

7.偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。

8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

【禁忌】

1.有药源性黄疸个人史或家族史者禁用。

2.有肝病或明显肝功能损害者禁用。

3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.有血液病，肝病史，肾功能损害，器质性脑病患者慎用。

2.停药时应逐渐减量以防再次出现发作；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐减少用量。

3.外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制作用的增强。

4.用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。

5.对诊断的干扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺功能试验可能受影响。

6.使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。

7.出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时，应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能通过胎盘，动物实验丙戊酸有致畸的报道，在临床应用中偶有乳房增大、泌乳减少的现象，孕妇应权衡利弊，慎用。

【儿童用药】本品可蓄积在发育的骨骼内应注意。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.饮酒可加重镇静作用。

2.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的药理作用可更明显。

3.与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。

4.与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板聚集而延长出血时间。

5.与苯巴比妥类合用，后者的代谢减慢，血药浓度上升，因而增加镇静作用而导致嗜睡。

6.与扑米酮合用，也可引起血药浓度升高，导致中毒，必要时需减少扑米酮的用量。

7.与氯硝西泮合用防止失神发作时，曾有报道少数病例反而诱发失神状态。

8.与苯妥英合用时，有引起扑翼样颤的病例报道。因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变，由于苯妥英浓度变化较大，需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。

9.与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为广谱抗癫痫药。抗癫病作用起效快，作用强，毒性较低。其作用机理尚未完全阐明；可能通过肠道微生物的作用，在进入人体循环之前，即已几乎完全降解为丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质GABA的浓度，降低神经元的兴奋而抑制发作。

【药代动力学】口服本品吸收较缓，作用时间较长，血浓度波动范围较小，血药浓度达峰时间(Tmax)约5～12小时，有效血药浓度为50～100μg/ml。其半衰期(t1/2)平均15小时，生物利用度(F)约80%～100%。血药浓度约为50μg/ml时，血浆蛋白结合率约94%，血药浓度约为100μg/ml时，血浆蛋白结合率约为80%～85%。血药浓度超过120μg/ml时，可出现明显不良反应。随着血药浓度增高，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度(脑脊液内的浓度为血浆中浓度的10%～20%)。本品主要以降解产物丙戊酸的形式分布在细胞外液和肝、肾、小肠和脑组织中，大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程，主要由肾排出，尿中也排出1%～3%的药物原形。少量随粪便和呼气中排出，能通过胎盘，并可由乳汁中分泌。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】聚丙烯瓶装，每瓶装60片。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H43021875

【生产企业】湖南省湘中制药有限公司

宝庆丙戊酰胺片说明书相关内容

丙戊酰胺片的功效可靠吗治疗什么病症

由于现在市场的假药非常多，许多消费者在使用药品时都会对药品的疗效有所怀疑。那么，丙戊酰胺片的功效可靠吗，治疗什么病症?

丙戊酰胺片适应症：调节神经功能紊乱药。用于预防和治疗各种类型癫痫。

癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征。以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征。癫痫是神经系统常见疾病之一，患病率仅次于脑卒中。癫痫的发病率与年龄有关。一般认为1岁以内患病率最高，其次为1～10岁以后逐渐降低。我国男女之比为1.15∶1～1.7∶1。种族患病率无明显差异。

丙戊酰胺片药代动力学：口服丙戊酰胺片吸收较缓，作用时间较长，血浓度波动范围较小，血药浓度达峰时间(Tmax)约5～12小时，有效血药浓度为50～100μg/ml。半衰期(t1/2)平均15小时，生物利用度(F)约80%～100%。

血药浓度约为50μg/ml时，血浆蛋白结合率约94%，血药浓度约为100μg/ml时，血浆蛋白结合率约为80%～85%。血药浓度超过120μg/ml时，可出现明显不良反应。随着血药浓度增高，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度(脑脊液内的浓度为血浆中浓度的10%～20%)。本品主要以降解产物丙戊酸的形式分布在细胞外液和肝、肾、小肠和脑组织中，大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程，主要由肾排出，尿中也排出1%～3%的药物原形。少量随粪便和呼气中排出，能通过胎盘，并可由乳汁中分泌。

药师点评：维B是神经系统必需的营养物质，帮助中枢神经系统正常运作，如B3(烟酸)缺乏可进展到精神错乱、癫痫发作等，所有的VB必须同时发挥作用，称为VB的融合作用。单独摄入某种VB，效果较差。故建议癫痫患者等精神压力大者及时补充复合维生素B族。

丙戊酰胺片的假药怎么分辨有什么效果

现在市场上许多临床的药物都有许多是假药，尤其是疗效好的药物。消费者购买时需学会辨别真假。那么，丙戊酰胺片的假药怎么分辨，有什么效果?

丙戊酰胺片为广谱抗癫痫药。抗癫病作用起效快，作用强，毒性较低。其作用机理尚未完全阐明;可能通过肠道微生物的作用，在进入人体循环之前，即已几乎完全降解为丙戊酸，在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质GABA的浓度，降低神经元的兴奋而抑制发作。

丙戊酰胺片的真假辨别方法有：

1.看药品批准文号和有效期

大家可以到国家食品药品监督管理局网站上进行查询，将查询结果和药品的介绍进行对比，就可以确定批准文号是否属于伪造。合格药品的包装上都有激光打印的产品批号、生产日期和有效期，三者缺一不可;假药常有缺顶或油印粘贴的批号、日期。

2.看药品外包装和药品生产厂家

合格药品的包装都必须经药监部门批准，且印刷精美，字迹清晰;一般假药的外包装质地较差，字体和图案印刷粗糙，防伪标志模糊。

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