上海小小鱼: 促卵泡激素市场！或是长春高新的下一个盛宴 报告作者：张同、李珊珊、徐列海 报告出处：招...

报告作者：张同、李珊珊、徐列海     报告出处：招商证券


本篇深度报告，放眼国际，立足国内，回顾了重组促卵泡激素的发展历程、市场格局、市场规模、现状及趋势。欧美促卵泡激素市场成熟寡头垄断，国内市场快速增长。由于患者众多，国内存巨大的潜在市场需求。长春高新重组促卵泡激素预计15 年获批上市，看好其市场潜力。
不孕不育症困扰全球。据WHO 评估，全球每7 对夫妇中约有1 对存在生殖障碍，不孕不育症影响全世界大约10％到15％的人口。根据最新调查数据显示，我国不孕症者占已婚夫妇人数的10%，比1984 年的4.8%增加一倍多，发病率呈上升趋势和年轻化趋势。不孕症的发生率约占生育年龄妇女的15%-20%。促卵泡激素(rhFSH)临床主要用于不孕症治疗：1、用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）；2、用于辅助生殖技术超促排卵，如试管婴儿等。
重组促卵泡激素（rh-FSH)为市场主流。早期是从绝经妇女尿液中提取并分离得到高纯化的促卵泡成熟激素，20 世纪90 年代雪兰诺和Organon(欧加农)相继上市重组促卵泡激素，并迅速抢占市场。目前国外基本为重组促卵泡激素，国内重组促卵泡激素约占60%，尿提取的促卵泡素由于价格优势在国内有一定的竞争力。
全球市场成熟，两强垄断。2006~2013 年全球重组促卵泡成熟激素（rh-FSH)市场增长缓慢，规模一直较为稳定。2013 年销售额为12.94 亿美元，其中Merck Serono 的产品Gonal-f(促卵泡成熟激素α，中文名：果纳芬）销售额为8.13 亿美元，市场占有率达到63%，美国Merck 的产品Puregon(促卵泡成熟激素β，中文名：普丽康）的销售额为4.81亿美元，约占市场份额的37%。
国内市场目前外资占优，丽珠集团市场份额逐步提升。目前国内促卵泡成熟激素市场形成了：默克雪兰诺(重组人促卵泡激素α)、丽珠集团(尿提取促卵泡激素)、IBSA (尿促卵泡激素)及欧加农(重组人促卵泡激素β)四家公司主导的市场格局，根据PDB 样本医院数据：国内促卵泡激素样本医院市场规模约4.88 亿元，同比增11.3%。其中雪兰诺以51.57%的市场份额在国内促卵泡成熟激素市场处于绝对主导地位。近几年丽珠集团的市场占有率不断提升，2013年在国内样本医院的市场份额为19.14%，2014Q1上升到21.62%。
长春高新的重组促卵泡激素预计15年获批。我们在《重组蛋白药物行业深度报告系列之二--快速增长的生长激素市场—强者恒强》介绍到：金赛药业在重组生长激素市场打败默克雪兰诺，后者黯然放弃国内市场。金赛药业的重组促卵泡激素预计15年下半年获批上市，将是第一个上市的国产重组促卵泡激素，市场潜力超5 亿。主要竞争对手又是默克雪兰诺，我们认为历史或将重演，金赛药业未来有望在重组促卵泡激素市场上再一次战胜默克雪兰诺