2月15日,海正药业宣布法匹拉韦片正式获得国家药监局附条件批准上市,用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。法匹拉韦是治疗流感的境外上市药物,目前在深圳开展治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验,入组患者达到70例,这里包括对照组,初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。
国务院联防联控机制2月15日15时召开新闻发布会,介绍药物研发和科研攻关最新进展情况描述到:在多轮筛选的基础上,科研攻关组聚焦到少数几个药品,法匹拉韦、磷酸氯喹、伦地西韦等一批药物,先后开展临床试验,目前部分药物已经初步显示出良好的临床疗效。10日,Nature发表的综述评论文章《Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)》也提到,“已经获批和在研的核苷类似物药物可能具有治疗新冠病毒的潜力。它们包括法匹拉韦(favipiravir)、利巴韦林(ribavirin)、瑞德西韦(remdesivir)和galidesivir。”
法匹拉韦是一种已经获批上市治疗流感病毒感染的鸟嘌呤(一种核苷)类似物。它还能有效抑制埃博拉病毒、黄热病(yellow fever)病毒、基孔肯雅病毒(chikungunya)、诺如病毒(norovirus)、和肠病毒(enterovirus)。一项研究表明,在体外的细胞系实验中,它对新冠病毒的EC50达到61.88 µM。法匹拉韦能够被RdRP使用合成RNA链,但是在整合进RNA链之后会阻断RNA链的继续合成,让RNA链的合成提前终止。
法匹拉韦临床试验最新结果(图片来源:深圳市三院)
法匹拉韦临床试验设计(图片来源:中国临床试验注册中心)
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