从2009年3月1日至2012年2月15日间在日本23个医疗中心开展该项研究。共有1194例患者符合入选标准,均具有1-10个脑转移瘤;最大肿瘤的体积<10ml,长径<75px,总体积≤15ml;Karnofsky一般状态评分>70分。根据肿瘤数目将患者分成单发组455例、少发组(2-4)531例和多发组(5-10)208例,患者的基线数据在组间没有统计学差异。患者在MRI定位后进行SRS治疗。之后每3个月复查MRI,KPS评分,检查一般情况和神经功能。施行其他治疗,包括放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗和激素治疗者也每3个月随访。在SRS后的第4个月和第12个月用MMSE评估神经认知功能,以后每12个月随访一次。所有影像学和临床数据由经治医师评估和登记,并明确患者死因。
随访至2013年1月。平均随访时间为20.9个月, 850例(71%)患者死亡。SRS后中位生存时间为12个月;半年生存率为73.8%,1年生存率为50%,2年生存率为27.5%,3年生存率为17.2%。仅8%患者因颅内转移瘤进展死亡。
单发组的中位生存时间(13.9个月)大于少发组(10.8个月)和多发组(10.8个月)。后两组之间没有显著性差异。多因素分析提示,肿瘤单发、女性、年龄小于65岁、KPS大于80、颅外原发性肿瘤稳定和无神经功能障碍均为预后较好的有利因素。
SRS治疗多发性转移瘤,肿瘤数目介于2-4之间或5-10之间并不影响患者预后,包括中位生存时间、半年生存率、1年生存率、2年生存率和3年生存率等指标无显著差异。
综上,作者认为对于颅内多发转移瘤,SRS对于2-4个肿瘤和5-10个肿瘤具有相似的疗效。既然SRS在转移瘤不超过4个时可以代替WBRT,那么当肿瘤数目更多时,副作用少的SRS也可以发挥同样的作用。与WBRT相比,SRS所带来的创伤较小,不良反应也较少。因此,立体定向放射治疗可以作为有10个或10个以下脑转移瘤患者的治疗手段。在此基础上,作者接着开展超过5个的颅内多发转移瘤进行SRS还是WBRT治疗的临床试验(NCT01731704)。
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