顽固性高血压又称难治性高血压,即在改善生活方式的基础上,服用至少3种降压药物(含1种利尿剂)时,血压仍不达标。其对靶器官的损害长期而持续,或可引发一系列严重并发症。经皮导管射频消融去肾交感神经术(RDN)可通过消融肾动脉血管壁中分布的交感神经纤维,阻断中枢交感神经系统与肾脏间的信号传递,抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的活性,抑制全身交感神经系统过度激活,从而达到调控血压的目的。2009年,Krum教授等首次应用RDN治疗顽固性高血压,并取得良好效果。
图1 肾交感神经位置分布
Simplicity HTN-1及HTN-2研究显示,RDN后,顽固性高血压患者的平均收缩压与舒张压分别下降约30 mmHg和12 mmHg,且未出现严重不良反应与并发症。更为重要的是,随访3年显示,血压无明显的反弹迹象。
图2. 肾动脉射频消融示意图(利用8W左右低能量对肾动脉上4-6个位点进行消融)
RDN技术很快在欧洲及澳洲等发达国家推广开来。2011年7月-2014年2月,Bnai Zion研究共纳入32例顽固性高血压患者。RDN术后,91%的患者收缩压下降>10 mmHg。欧洲和以色列的多中心注册研究同样显示,RND术后3个月(152±30 mmHg)、6个月(154±31 mmHg)、12个月(147±27 mmHg)时,患者(34例)的收缩压水平均较基线(179±36 mmHg)显著下降。
然而,美国食品与药物管理局(FDA)牵头的Simplicity HTN-3研究却传来了坏消息。该研究入选了535例顽固性高血压患者。其中,2/3的患者接受RDN(RDN组),1/3的患者仅接受肾动脉造影检查(假手术组)。
随访6个月显示,RDN组患者的收缩压下降14 mmHg左右,假手术组患者的收缩压下降12 mmHg左右,两组间无明显差异,如图3。虽然,该研究结果再次验证了RDN的安全性,但却否定了其在顽固性高血压患者中的降压疗效。
图3 患者的主要事件终点
尽管如此,RDN在顽固性高血压治疗史上仍具有重要意义。Uri Rosenschein教授认为,RDN技术尚无通用标准:没有反映RDN疗效的剂量反应曲线,患者间交感神经活性的改变无法比较,术者间手术操作或不同。此外,RDN消融位置的确定,及消融成功与否的判定等也亟待解决。
目前,RDN相关研究正如雨后春笋般涌现(图4),RDN疗效到底如何?让我们拭目以待。
图4. RDN技术相关研究
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