不同的导丝结构组成(导丝尖端的设计,导丝护套的设计,核心钢丝的设计)决定了导丝的不同特性,不同生产厂家,不同系列导丝都有着各自的特点,目前供应临床的导丝厂家有Asahi,Abbott(Guidant),Terumo,Cordis,Boston公司等,以下介绍几家公司目前较为广泛应用的导丝。
1 Asahi公司
1.1 Fielder和Fielder FC导引钢丝
该导引钢丝为亲水涂层导引钢丝,并有多聚物护套,其头端直径为0.014″,头端呈轴心直达缠绕圈顶端设计,其轴心为平滑锥形杆,该设计提高了其扭力传递性能及病变通过能力。Fielder和Fielder FC导引钢丝在铂金至不锈钢缠绕圈的过渡中,采用了无缝接点缠绕技术(joint-less spring coil),使得该类导引钢丝在保持其扭力传递的同时,更加容易顺滑通过病变。与Fielder头端硬度1.0g相比, Fielder FC的头端硬度仅为0.8g,除此之外, Fielder FC的头端更加灵活、支撑力更好、其扭力传递更佳(图2)。在逆行导引钢丝技术中,Fielder FC导引钢丝有逐渐取代Fielder导引钢丝的趋势。
1.2 X-treme导引钢丝
该导引钢丝具有独特的SLIP C0AT®涂层技术,并有多聚物护套,其头端呈锥形,直径为0.OO9″,头端呈轴心直达缠绕圈顶端设计,其轴心杆为平滑锥形
杆,该设计进一步提高了X-treme导引钢丝的扭力传递性能及病变通过能力。X-treme的头
端硬度仅为0.8g,由于该导引钢丝头端较软并且具有锥形头端设计,其头端塑形记忆较好,
因此目前X-treme是逆行导引钢丝技术中通过侧支血管到达闭塞远端血管性能最佳的导引钢丝。
1.3 Miracle导引钢丝系列
Miracle为亲水涂层导引钢丝,其头端直径为0.014”,头端硬度分为四个级别(Miracle 3、Miracle 4.5、Miracle 6和Miracle 12),从Miracle3至Miracle12头端硬度逐渐增加, Miracle12头端硬度为12g(图4)。Miracle导引钢丝具有极好的操控性能,其扭矩传递为1:1,触觉反馈较好,因此在下列情况下应考虑选择使用Miracle系列导引钢丝:①闭塞病变端无锥形残端;②闭塞病变近端有分支血管;③闭塞病变段长度大于20mm;④血管迂曲成角;⑤从血管假腔寻找真腔。
1.4 Conquest导引钢丝系列
Conquest导引钢丝系列的头端呈锥形,与Cross-IT XT系列导引钢丝不同,其头端直径更细(0.OO9″)、更硬。该系列导引钢丝包括Conquest、Conquest12、Conquest Pro和Conquest Pro12。Conquest和Conquest Pro导引钢丝头端的硬度为9g(图5), Conquest和Conquest Pro12导引钢丝头端的硬度为12g。与Conquest导引钢丝相比, Conquest Pro导引钢丝的顺滑性是前者的4倍, Conquest Pro导引钢丝其顶端末梢部分没有亲水涂层,这样可以在一定程度上增加导引钢丝头端的摩擦力,使头端阻抗力下降,从而更好地操控导引钢丝通过闭塞病变。Conquest导引钢丝系列可以用于闭塞时间较长,闭塞病变较硬,闭塞段较短的病变。对于闭塞段较长(>20mm),尤其是伴有血管迂曲、成角的病变,不建议使用此类导引钢丝。由于该导引钢丝的触觉反馈较差,因此有术者建议当其他导引钢丝导致血管夹层时,不宜使用该导引钢丝寻找血管真腔,以防夹层进一步扩大。
Conquest Pro 8-20的头端直径仅为0.OO8″,头端硬度为20g,是目前尖端最细和最硬的导引钢丝,主要用于复杂闭塞病变,尤其是严重纤维钙化闭塞病变的介人治疗。与Miracle12相比,Conquest Pro 8-20导引钢丝具有较好的支撑力和推送性能,因其表面具有亲水涂层,故Conquest Pro 8-20 导引钢丝的顺滑性比Miracle高出4倍。其扭力传递为1:1(图6)。
图2 Fielder导引钢丝与Fierlder FC导引钢丝示意图
图3 X-treme导引钢丝示意图
图4 Miracle导引钢丝系列
图5 Conquest导丝示意图
图6 Conquest Pro 8-20 导引钢丝示意图
以下图表简略介绍Asahi不同导丝的特点
临床适用分类
产品名称
tip硬度
长度(cm)
弹簧圈段(cm)
显影段(cm)
特点介绍
常规使用
Light
0.5g
180
20
3
常规适用于各种病变情况,不带亲水涂层
Soft
0.7g
180
30
3
Sion
0.7g
180
28
3
复合核心、双弹簧圈,加亲水涂层,形状记忆、触觉反馈、操控性和尖端耐用性极好,可用于常规病变、极度扭曲病变及CTO逆行手术使用
Rinato
0.8g
180
20
3
弹簧圈带有亲水涂层,操控性更好
Fielder
1g
180
12
3
polymer上面加亲水涂层,属于超滑导丝,适用于扭曲的病变
Fielder FC
0.8
180
11
3
Marker Wire
0.7g
180
30
3
从距离tip 50mm开始带有10个marker,可用于辅助测量病变和器械定位
CTO病变
Miracle系列
Miracle 3
3g
180
11
11
是所有ASAHI系列导丝中,torque传递性最好的,几乎没有发生过导丝的tip部分被病变夹住不动的情况,可以根据病变特点选择tip硬度不同的导丝。钻透病变的能力最强
Miracle 4.5
4.5g
180
11
11
Miracle 6
6g
180
11
11
Miracle 12
12g
180
11
11
Conquest系列
Conquest
9g
180
20
20
比Miracle系列具有更强的渗透性,tip尖削至直径只有0.009″,穿透病变的能力极强
Conquest Pro
9g
180
20
20
除tip之外的弹簧圈部分带有亲水涂层,tip尖削至直径只有0.009″,穿透病变的能力极强
Conquest Pro12
12g
180
20
20
Conquest Pro8-20
20g
180
17
17
比Miracle系列具有更强的渗透性,tip尖削至直径只有0.008″,穿透病变的能力极强
Fielder系列(超滑导丝)
Fielder
1g
180
12
3
polymer上面加亲水涂层
Fielder FC
0.8
180
11
3
polymer上面加亲水涂层,作为逆行导丝的首选
Fielder XT
0.8
190
16
16
polymer上面加亲水涂层,tip尖削至直径只有0.009″
超强支撑
Gland Slam
0.7g
180
4
4
用于需要超强支撑的病变或大型器械输送
延长导丝
Extension
150
用于与任何ASAHI导丝的连接,便于操作OTW系统导管
ASAHI 导丝共同特点
一、结构设计方面1、专利的单体芯线坡度设计; 2、弹簧圈的无缝连接二、技术性能:1、torque transition 极近1:1 ;2、精确量化的tip硬度
2 Abbott(Giodant)公司
2.1 BMW导丝
头端采用柔软螺旋尖端设计,即弹簧圈缠绕帽靠近细导丝与轴心导丝相连,轴心导丝未达尖端,故导丝的尖端较为柔软且维持尖端塑能力较好,导丝尖端硬度为1.5g,因此,导丝在通过病变时对血管的损伤较小。金属芯材料为镍钛合金,该导丝的弹性和柔韧性较好。中远段采用金属弹簧圈外套,提高了导丝的触觉反馈。其后又生产出如BMW UNIVERSAL,BMW UNIVERSAL II,BMW ELITE*等更新换代导丝,各有其改进。(图7)
图7 BMW导丝系列
2.2 Whisper导丝
整个导丝的金属芯采用新型不锈钢材料,流线型的过渡段设计提高了导丝的扭控性和踉踪性,导丝中远段采用多聚物包裹,减小了导丝通过病变时的阻力,导丝的通过能力较好,适合用于扭曲血管病变的处理。导丝的尖端较软,硬度为1.9g左右,对血管的损伤较小,但导丝的支撑力略差。(图8)
图8 Whisper导丝
2.3 Pilot系列导丝
属亲水涂层导丝,其轴心钢丝采用新型不锈钢材料,提高了导丝的推送性和支持力。同时,导丝的过渡段采用独特的抛物线设计,使导丝具有更为出色的扭控性和通过病变的能力,与常用的其他亲水涂层导引钢丝如Chioce PT、Whisper相比,Pilot导引钢丝的扭控性更好,支持力更强。头端硬度有三个级别Pilot 50、Pilot 150和Pilot 200,尖端硬度分别为3.4g、5.4g、8.3g,其中Pilot 150和Pilot 200多用于CTO病变的介入治疗。(图9)
图9 PILOT 50 导丝
2.4 Cross IT系列导丝
头端呈锥形,采用轴心直达弹簧圈顶端的头端设计,导丝头端外径仅为0.01″。这种设计适用于高度狭窄病变或闭塞病变的处理。与同样具有0.01″头端的ACS HI-TORQUE Standard导引钢丝不同,后者的推送力和操控力不如0.014″导引钢丝,而CrossIT XT导引钢丝的推送力和操控力则和0.014'导引钢丝相同。导丝中远段采用金属弹簧圈护套,在一定程度上提高了导丝的触觉反馈性能。CrossIT系列导丝共有4个头端硬度级别,分别为Cross IT 100、Cross IT 200、Cross IT 300和Cross IT 400,其硬
度分别为4.3g. 9.5g. 15.4g和21.5g,适合用于CTO病变的处理。(图10)
图10 CROSS-IT 导丝
2.5 Progress 系列导丝
锥形头端,头端直径0.012″(40, 80, 120) 、0.0105″(140T) 、0.009″(200T)。 头端5mm为无涂层的裸露弹簧圈,有助于获得精确的触觉反馈,也可避免导丝在穿刺CTO病变纤维帽时出现滑移现象。中段聚合物护套外覆亲水涂层,使导丝具有良好的顺滑性,降低了导丝与血管和病变之间的摩擦力,不仅使之易于在闭塞病变中穿行,也增强了导丝的扭控性。高强度不锈钢核芯和Core-to-tip头端设计使导丝具有良好的扭控反应和耐用性。导丝核芯从距头端12cm处开始呈流线形过渡,避免了脱垂点的产生,尽可能减少了导丝打折,并提供可靠的导丝操控性。流线形核芯椎体,使扭矩传递接近1:1,同时提高了导丝的跟踪性和导丝远段的支撑力。Progress导丝的特殊设计兼顾了“钻、穿、滑”三种技术。Progress 40、 80和120适用于“滑”或“钻”技术,其中Progress 40更可作为CTO病变的首选导丝,用以了解病变的性质;Progress 140T和200T因具有“针尖样”的头端,则更适宜穿刺纤维帽。(图11)
图11 HI-TORQUE PROGRESS系列导丝
3 Cordis公司
3.1 ATW导丝
金属芯采川不锈钢材料,导丝工作段为多聚物外套,尖端为金属弹簧圈设计,导丝的不透光长度为3cm。导丝头端采用轴心直达弹簧圈顶端的设计,尖端硬度约为1g左右,导丝的支撑段直径为0.0076',支撑力中等。金属芯采用单一轴芯的长过渡段的设计,使导丝具有较好的扭挖性,其中Marker Wire距离尖端4.5cm处为远端标记,共有4个标记点,每两个标记点的间距为10mm,极大地方便了术者对于冠脉病变长度的测量。(图12)
图12 ATW导丝的markers
3.2 Stablizer系列导丝
常用的有Stabilizer Supersoft及Stabilizer Soft导丝。结构特点类似于ATW导丝.亦采用工作段多聚物外套结合金属弹簧圈的头端设计,但Stabilizer Supersoft导丝的支撑段直径为0.0085',粗于ATW导丝。因此,相比于ATW导丝,Stabilizer Supersoft的支持力更强,但导丝的柔顺性略差,比较适合用于冠脉开口部病变或欲利用导丝拉直扭曲血管以便于器械输送的病变。
3.3 Shinobi系列导丝
头端采用超滑尼龙头尖端设计,尖端硬度约为14g。导丝工作段采用趣滑PTEE涂层外套直至导丝尖端,使导丝更为光滑。因此,导丝具有优越的通过能力,适用于慢性闭塞病变的处理。其中Shinobi Plus金属芯支撑段直径为0.01″,该导丝具有更强的尖端硬度和超强的支撑力。
4 Terumo公司
4.1 Runthrough NS导丝
属于焊接型导丝,导丝近段金属芯为不锈钢材料,远段部分的金属芯采用镍钛合金材料,该材料的弯曲记忆性能较好,因此导丝尖端的维持可塑能力和耐久性较好,金属芯的结合部应用特殊的直接焊接技术,保证了导丝具有较好的扭控性。工作段部分金属芯采用金属弹簧圈包绕,外层附以亲水聚合物涂层,有利于降低导丝的前送阻力,提高了导丝的跟踪性。其头端直径为0.014″,头端呈轴心直达缠绕圈顶端设计,头端硬度为1.0g,Runthrough导丝适用于冠脉迂曲病变的处理。(图13)
图13 Runthrough NS导丝
4.2 Crosswire NT导丝
头端直径为0.014″,头端硬度为4g,属中等硬度的亲水涂层导丝。该导丝的金属芯采用镍钛合金材料,使导丝更具弹性,提高了导丝的柔韧性和扭控性,导丝中远段采用聚氨酯的亲水涂层外套,使导丝具有更好的跟踪性。在Crosswire NT 导引钢丝前端40cm采用了泰尔茂“M-COAT”亲水涂层,双锥型(double-tapered)前端设计为Crosswire NT 导引钢丝提供了较好的头端塑形性能和病变通过能力,2cm长的黄金螺旋标记确保了Crosswire NT在X线下有较好的可视性。Crosswire NT的核心杆直径比Crosswire NT导引钢丝略粗,从而为Crosswire NT提供了较好的扭控性能。(图14)
图14 Crosswire NT 导引钢丝模式图
5 Boston公司
5.1 Choice PT导丝属亲水涂层导丝,尖端为超滑尼龙头,中远段金属芯采用多聚酯护套。导丝的通过性能较好,适用于冠脉严重扭曲病变的处理,但该导丝的支撑力略显不足。
5.2 PT Graphix导丝的设计特点类似于Choice PT导丝,亦采用高通过性的尼龙尖端,中远段金属芯采用多聚酯护套。相比于Choice PT导丝,该导丝的支持力较强,超滑尼龙头的尖端结合整体化轴心设计使导丝具有较好的推送性,另外,导丝表面的亲水涂层进一步增强了导丝通过病变的能力。
5.3 PT2导丝
导丝头端采用不锈钢塑条外包裹多聚体的设计,在保证导丝尖端的柔软性和良好塑形性能的同时,增加了导丝的通过性。同时PT2金属芯部分采用镍钛合金材料,使导丝更具柔韧性和耐久性。分为轻支撑型(PT2 LS)和中等支撑刑(PT2 MS)两种类型,其中PT2 LS导丝的特点类似于Choice PT导丝,导丝的灵活性和通过性能较好,但支撑性较差,适用于严重迂曲病变;PT2 MS类似于PT Craphix的特点,金属芯支撑段直径为0.0097',导丝的推送性和支撑性较好,更适合严重狭窄病变的处理。
2014/5/6 13:59:18