编 号:FTTMD-QP-04-00
版本号:2013-01 第 1 页 共 2页
1、目 的:为加强中药饮片经营的质量管理,规范中药饮片验收流程,确保验收中药饮片符合法定标准和有关规定,特制定验收的操作规程。
2、范 围:适用于门店购进中药饮片的验收工作。
3、职 责:验收人员对本规程的实施负责。
4、操作规程:
4.1对每次到货中药饮片进行逐批验收,对于不符合验收标准的不得验收入库。
4.2根据中药饮片配送记录及总部的中药饮片配送单进行查验,无配送单或无配送记录的要拒收。
4.2.1检查中药饮片外包装的完整性,有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
4.2.2中药饮片的包装或容器要与中药饮片性质相适应及符合中药饮片质量要求。中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上要有品名、产地、日期等,并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号。
4.2.3验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》、《进口中药饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口中药饮片通关单》。
4.2.4检查中药饮片包装有破损、污染、标识不清、异常情况及以上拒收情况的,通知门店质量管理员处理。
4.2.5在验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣中药饮片的情况,上报质量管理员处理。
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