神经胶质瘤是最常见的恶性原发性脑瘤,占所有原发性脑瘤的近四分之一,占所有恶性肿瘤的四分之三。胶质母细胞瘤是最常见和最具侵袭性的胶质瘤类型,占所有胶质瘤的一半以上。这些患者目前可选的治疗方案有限,急需新的疗法来缓解病情。
基因泰克带来的Avastin是一种可以特异性结合血管内皮生长因子(VEGF)的生物抗体,VEGF在整个肿瘤生命周期中发挥着重要作用,帮助肿瘤发展、维持血管生成。Avastin通过直接结合VEGF蛋白,阻止它与血管细胞上的受体相互作用,从而干扰肿瘤的血液供应。肿瘤血液供应被认为是肿瘤得以在体内生长和扩散的关键。目前,Avastin已经获批用于多种肿瘤类型,包括转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、转移性肾癌、晚期宫颈癌、复发型卵巢癌等。
此次Avastin获得完全批准是基于它在胶质母细胞瘤患者中的疗效。在一项3期临床试验EORTC 26101中,432名曾接受过治疗的胶质母细胞瘤患者使用Avastin加洛莫司汀化疗的疗效得到了评估。研究的主要终点是总生存期(OS)和研究者评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点是总体缓解率(ORR)。结果显示,
基于Avastin的治疗没有显著增加OS。由于主要终点没有达到,所有次要终点应被视为描述性的
与单独化疗相比,基于Avastin的治疗延长了无疾病进展或死亡的时间
在基线时服用皮质类固醇的患者(50%)中,Avastin组比对照组有更多患者在治疗期间能够完全停用皮质类固醇(23% vs. 12%)
在Avastin组中,有22%的人因为不良反应停止治疗,而在对照组中出现不良反应的人占10%
不良事件与之前在Avastin批准的适应症的试验中所见一致
“胶质母细胞瘤是脑瘤中最常见和最具侵袭性的形式,可能很难治疗,”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示:“在治疗过程中延缓疾病进展并减少皮质类固醇的需求,被认为是那些受到这种破坏性疾病影响的患者的重要目标,他们的治疗方案有限。”
参考资料:
[1] FDA Grants Genentech's Avastin Full Approval for Most Aggressive Form of Brain Cancer
[2] Genentech官方网站
联系客服