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无需注射!治疗AMD的口服用药2a 期试验达到主要终点
位于加利福尼亚州圣卡洛斯的Alkahest,Inc,是一家专注于开发治疗与年龄相关的疾病的变革疗法的临床阶段生物技术公司。其近期宣布AKST4290的2a期试验:口服 - 施用小分子CCR3抑制剂,达到了在难治性湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中实现最佳矫正视力(BCVA)增加的主要终点。 AKST4290也被发现是安全且耐受良好的,符合试验的次要终点。结果于2019年7月27日在芝加哥举行的2019年美国视网膜专家年会(ASRS)的口头报告中由杰克逊维尔梅奥诊所眼科主任Michael Stewart博士介绍。
 
“我们很高兴地宣布AKST4290在抗VEGF难治性患者中的这项研究的积极数据,证实了先前报道的治疗初期nAMD患者的2期试验中观察到的BCVA的安全性、耐受性和改善。” Alkahest的首席执行官Karoly Nikolich说。 “ 但有关AKST4290作为nAMD口服治疗的疗效和安全性的数据值得继续研究。”
在针对这些不再对“抗VEGF”注射治疗有反应的患者群体中,每天两次给予AKST4290,持续六周是安全且耐受良好的,72%的患者表现出维持或改善BCVA。根据ETDRS系统,在这个难治性人群中,治疗6周的平均变化是增加了 2.0个字母。 8%的受试者获得了10个或更多的字母。 AKST4290作为单一疗法施用而不伴随使用抗VEGF疗法。没有严重的不良事件或不良事件导致停止治疗。
 
Michael Stewart博士评论说:“目前,玻璃体内注射抗VEGF药物构成了nAMD的护理标准。虽然有效,但这些治疗不仅对患者和医疗保健系统来说既麻烦又昂贵,一些患者停止对正在进行的治疗做出反应,有进一步丧失视力的风险。 AKST4290-202的结果与今年早些时候分享的AKST4290-201治疗初治研究的结果相结合,提供了一种早期但令人兴奋的潜在口服替代玻璃体内注射的方法,我期待进一步的研究。”


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