布洛芬口服混悬滴剂,相信很多家长都不陌生,它是小儿退烧的常用药。可最近,因美国召回几个批号的布洛芬产品(见文后附表)及法国药品监管部门发布的研究报告,把它推到了风口浪尖。美国食品药品监督管理局发布的公告称,Tris制药公司生产的布洛芬口服混悬滴剂中,有几个批次的药品由于所含布洛芬的浓度过高,超过规定标准的10%,因此发起了自愿召回。因为较高浓度的药物可能更易引发不良反应,但是截止到召回前,没有出现与此次召回有关的严重不良反应的事件。另外,这几个批次的药物也并未在我国销售。法国的药品监管部门研究表明患者在发烧、头痛或喉咙痛时,经常服用的酮洛芬和布洛芬类消炎药,因擅自用药不当,掩盖其他症状,可能导致感染加重。
美国食品药品监督管理局公布的召回药品批次及其情况描述
那么,布洛芬安全吗?
布洛芬说明书批准的适应症用于婴幼儿退热,缓解由于感冒流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。口服需要时每6~8小时可重复使用,每24小时不超过4次。布洛芬的耐受性良好,副作用低,一般为轻度的肠胃部不适。因此,许多家长关心的还能不能给孩子吃布洛芬退烧,作为专业药师,回答是可以的。一般建议儿童发热超过38.5℃给予药物退热,对乙酰氨基酚和布洛芬都是被世界卫生组织、欧美和中国各国推荐的儿童退热药首选。
根据《中国0至5岁儿童病因不明急性发热诊断和处理若干问题循证指南(标准版)》对于药物退热治疗儿童发热的疗效与安全性中提到, ≥2月龄,肛温≥39.0 ℃(口温 38. 5℃,腋温 38. 2℃),或因发热出现了不舒适和情绪低落的发热儿童,推荐口服对乙酰氨基酚,2次用药的最短间隔时间为 6 h。≥6月龄儿童,推荐使用对乙酰氨基酚或布洛芬,2次用药的最短间隔 6~8 h,布洛芬与对乙酰氨基酚的退热效果和安全性相似。
如果使用一种退热药能很好退烧,那就用一种,只在持续高烧不退等少数不得已情况下,才考虑交替使用对乙酰氨基酚和布洛芬。因为根据专业的系统评价显示,对乙酰氨基酚联合布洛芬或与布洛芬交替使用,降低体温比单用其中任 一药物效果要好,但改善舒适体验度效果不明显。
另外,也提醒各位家长在给宝宝服药退烧时,应少量多次喝水,防止脱水。
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