方法
PRISMS研究纳入313例(平均年龄62岁,女性46%)NIHSS评分为0~5分的轻度卒中患者,且患者没有明确的致残性功能缺损,随机分配至:tPA组,发病3 h静脉给予tPA 0.9 mg/kg(最大剂量90 mg),同时给予口服阿司匹林的安慰剂;对照组,发病3 h内口服阿司匹林325 mg,并给予静脉tPA安慰剂。主要结局为校正后的90 d 改良Rankin量表(mRS)评分0~1,主要安全性结局为36 h内的症状性颅内出血。
结果
PRISMS研究中,阿司匹林与tPA治疗轻度、非致残性急性缺血性卒中的效果一样,尽管试验的提前终止可能会影响结论。研究显示,主要结局90 d时mRS评分0~1的有利结局在两组中并无显著性差异,tPA组中占78.2%,对照中占81.5%。而主要安全性结局tPA组中有5名患者(3.2%)出现症状性颅内出血,对照组中则无人出现,风险差异为3.3%。
结论
PRISMS研究提前终止,研究结果无法确定。研究者认为,虽然研究因受试患者招募缓慢而停止,效力不足,结果可能并不可靠,但其数据提示tPA似乎不太可能为没有明显残疾的卒中患者带来获益,反而可能有害。不过,对于伴有大血管闭塞的高风险轻度卒中患者,tPA仍有可能具有获益。
中国卒中学会学术年会(CSA)暨天坛国际脑血管病会议(TISC)
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