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死亡风险降低65%,疫苗组合疗法拟启动III期临床

当地时间6月5日,莫德纳与默沙东联合公布了其共同开发的癌症疫苗mRNA-4157(V940)与肿瘤药Keytruda(帕博利珠单抗)联用作为高危黑色素瘤(III/IV 期)患者辅助疗法的IIb期KEYNOTE-942研究最新结果。结果显示,与单独使用Keytruda相比,联合疗法能显著改善患者无远处转移生存期,并将发生远处转移或死亡的风险降低了65%。基于这些积极的数据,两家公司决定今年启动III期临床研究。

2022年10月,全球药企巨头默沙东与莫德纳共同宣布,联合开发与商业化个体化癌症疫苗(PCV)mRNA-4157/V940。该疫苗与Keytruda联用在II期临床试验中作为辅助疗法,用于高风险黑色素瘤患者的治疗。2023年2月,美国食品药品监督管理局就已授予莫德纳癌症疫苗mRNA-4157(V940)和默沙东Keytruda联合治疗的突破性疗法认定。

该研究共招募了157例III/IV期黑色素瘤患者。在完全手术切除后,患者随机接受mRNA-4157和Keytruda,或单独使用Keytruda治疗约一年,直至疾病复发或出现不可接受的毒性。2022年12月公布结果显示,与单独使用的Keytruda相比,mRNA-4157(V940)联合Keytruda的辅助治疗将复发或死亡的风险降低44%。

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