使用仪器非法开展医疗美容乱象丛生，
谁之过？
还记得3.15中央电视台报道的非法医疗美容？
伤害在继续……
维权路漫漫……
为此，轰轰烈烈地打击非法医疗美容蓝盾专项行动已持续了一年。
这一年，卫监君
处罚了一批非法医疗美容机构，
没收了一批非法医疗美容器械，
曝光了一批非法医疗美容典型案件，
追究了一批非法注射者的刑事责任。
但是，卫监君在查处中有过多次疑惑：这些美容店非法使用的仪器怎么都是三无产品？这些仪器源头该谁监管？
通过当事人提供的说明书判断，这些仪器具有激光、强脉冲光等光源设备，对人体皮肤皮损或缺陷等具有脱毛、祛斑、除皱等治疗功能，按照医疗器械定义及分类规则，这些仪器本应属于第二类或第三类医疗器械，但均提供不了医疗器械注册证！
这些设备的源头（厂家及销售部门）?
难道没有部门监管？
还是应监管而不监管？
就在几天前，国家药监总局下发了《国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》(药监办[2018]10号)，明确“强脉冲光脱毛类产品属第二类医疗器械”，但“自2023年1月1日起，强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”
言外之意，五年内，
强脉冲光脱毛类产品生产企业还可以继续违法生产！
经营单位还可以继续违法销售！
某总局监管部门还可以继续放任监管！
问：卫健委，您老为什么要把强脉冲光脱毛列入《医疗美容分级管理目录》，要求卫监部门对非法使用单位及人员进行查处？
答：使用强脉冲光设备脱毛需要取得相关资质条件，需要取得医师资格的专业人士操作，否则会危害患者健康。
卫健委，为人民健康谋福祉，名副其实。卫监君愿为人民健康鞍前马后，依法查处违法行为！
既然非专业人士使用强脉冲光脱毛类产品会危害患者健康，国家药品监督管理局为何还要允许相关企业继续生产和销售未取得医疗器械注册证的产品？
笔者有许多疑惑和不解：
一问某总局：
药监办[2018]10号通知上说，按照《医疗器械监督管理条例》第七十六条医疗器械的定义，根据《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》，强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理。
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》的管理要求，第二类、第三类医疗器械生产应依法取得生产许可，产品应取得医疗器械注册证，任何单位和个人不得经营未取得医疗器械注册证的医疗器械。
“五年内可以继续生产、经营未取得医疗器械注册证的强脉冲光脱毛类产品”符合法律法规要求吗？
二问某总局：
未经许可违法生产第二类、第三类医疗器械，违法生产、经营未取得医疗器械注册证的医疗器械，应当按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚，应没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品，并罚款5到10万元，或处以货值金额10倍以上20倍以下罚款。
有法可依，有法必依，执法必严，违法必究，是依法治国的十六字方针。
有法不依，意欲何为？
发个文件，就可以免予监管？免予处罚？
三问某总局：
五年内这些企业违法生产的未取得医疗器械注册证的强脉冲光脱毛类产品将流向哪里？
也许你要说，五年内，允许企业生产和销售，并没有说允许美容店可以使用，美容店没有资质不用就可以了吗，生产的强脉冲光脱毛类产品是销售给有资质的单位使用的。
但是，按照医疗相关法律规定，医疗机构不得采购、医师不得使用未取得医疗器械注册证的医疗器械，如果强脉冲光脱毛类产品未取得医疗器械注册证，医疗机构内肯定进不了！
只有医疗机构才具有相关使用资质，医疗机构采购不了，那只能卖到哪里去？
还用说，只能流向生活美容机构！
不说不知道，一说吓一跳：为非法医疗美容机构专供！！！
四问某总局：好了谁？为了谁？
有了此文件，某总局可以不用查处，违法企业可以继续生产，文件真是道出了违法企业的心声：“我还想再活五百年……”
五问某总局：害了谁？苦了谁？
五年内，企业可以肆无忌惮地生产，销售方可以肆无忌惮地销售……
卫监君查处了一批美容店，没收了一批仪器，上游还会源源不断地流进来……
卫监君，查处！查处！查处！没有耕坏的地，只有累死的牛！
美容店，处罚！处罚！处罚！多少个美容店被销售方忽悠用了此设备而被处罚！
消费者，伤害！伤害！伤害！多少个消费者还将会遭受莫名其妙的伤害！
某些部门的监管失职和违法企业的转型为什么要以损害人民的健康为代价？！
六问某总局：[2018]10号，代表了谁？
明知这些产品继续生产、销售会损害广大人民群众的身体健康，还要一路绿灯？
“三个代表”学习，就在几年前，需要再次学习？
七问某总局：
非法医疗美容器械网络销售乱象丛生！非法医疗美容器械充斥了生活美容市场！强脉冲光脱毛类产品已成生活美容店的标配！
上游洪水泛滥，下游何以拒之？
对卫监君来说，仅从下游的美容店围追堵截实属无奈之举！源头治理、流通领域治理、网络平台监管迫在眉睫！
打击非法医疗美容，任重而道远，我们一直在路上......
但，路在何方？
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