2017年6月5日ASCO会场上又掀起一轮高潮，广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授就ADJUVANT研究做了肺癌专场的开场口头报告，这一研究是否会完全地改变早期肺癌辅助治疗的临床实践？《中国医学论坛报》在现场第一时间为您带来最新鲜的会议报道。
吴一龙 教授
»» 研究介绍：
顺铂为基础的辅助化疗是II-IIIA期NSCLC患者的术后标准治疗方案。在BR19和RADIANT试验中，对于未经选择的可切除的NSCLC患者，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）作为辅助治疗并未显示可带来获益。ADJUVANT（CTONG1104）是由广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授主持的第一个吉非替尼与辅助化疗用于早期EGFR突变NSCLC的头对头比较疗效和安全性的III期多中心临床试验。
研究共筛选了400多例NSCLC患者，其中222例是明确证实肿瘤中存在EGFR突变的Ⅱ~ⅢA（N1~N2）期的NSCLC患者。按1:1进行随机分组，给予吉非替尼（250 mg，1/日）治疗24个月或给予标准方案化疗[长春瑞滨（25 mg/m2，d1、8）+顺铂（75 mg/m2，d1），3周为1周期）]辅助治疗共4周期。
图1 研究设计
图2 试验入排标准
ADJUVANT研究达到了主要研究终点（DFS）。与化疗治疗组相比，接受吉非替尼治疗组患者能够延长DFS期10.7个月（28.7个月对18.0个月），风险比（HR）为0.60，P=0.005，肿瘤复发风险下降40%。3年DFS率也在吉非替尼治疗组得到显著提高（34.0%对27.0%，P=0.013）。
图3 主要研究终点DFS
图4 DFS亚组分析
治疗期间，76例（34.2%）患者出现总生存（OS）事件，其中吉非替尼组41例，化疗组35例。吉非替尼组相较长春瑞滨联合顺铂组的3级及3级以上的不良事件发生率更低（12.3% vs 48.3%；P<>吉非替尼组中未观察到间质性肺部疾病。其中，靶向药物的不良反应并不同于化疗，吉非替尼组最严重的不良反应为肝酶升高，而化疗组的不良反应（呕吐、恶心、骨髓抑制、脱发等）则更影响生活质量。
图5 不良事件发生率
在研究开展的过程中EGFR-TKI治疗有良好的依从性，约70%的患者接受吉非替尼治疗1.5年以上。吉非替尼辅助治疗，可以减少因化疗不良反应而出现的治疗中断或终止，从而使更多的患者从辅助治疗中获益。
图6 健康相关生存质量
ADJUVANT研究结果证实，吉非替尼辅助治疗或可成为可切除N1/N2 EGFR 突变NSCLC患者的首选治疗方案；将影响早期肺癌辅助治疗的临床实践，将靶向治疗从晚期推向早期，惠及更多患者。
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