PCR实验室又叫基因扩增实验室，实时荧光定量PCR技术是DNA定量技术的一次飞跃，是用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其精确度高达纳米级别。而实时荧光定量PCR则是实现该项技术的载体。PCR实验常用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病，通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒。PCR检测方法具有灵敏度高、特异性高、快捷、对样品要求低等优点，因此被临床医生广为认可，已广泛应用于医院的临床诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断。
(一）病原体测定
示例：新型冠状病毒核酸检测。方法学：荧光PCR法。用途：用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别。检测基因：新型冠状病毒（2019-nCoV）ORFlab和N基因、E基因。标本类型：上呼吸道标本：咽拭子、鼻拭子；下呼吸道标本：呼吸道抽取物、肺泡灌洗液样本、肺组织活检标本。检测流程：（1）核酸检测前的生物安全防护（工作人员个人三级防护的穿戴）→（2）样本的灭活（56℃灭活30分钟）→（3）样本的核酸提取（手工、核酸提取仪）→（4）PCR体系的配制和模板加样→（5）上机检测及结果分析→（6）检测后的消毒。其他病原体检测：HIV、甲乙丙肝、HPV、肺支、肺衣、EB病毒、腺病毒、胞病毒、甲乙流、埃博拉病毒、B族链球菌。适合开展的医院和科室：儿童医院、妇幼、儿检所、第三方、各种级别的有需求的医院。(二）遗传病检测
示例：人Y染色体AZF区微缺失检测。方法学：荧光PCR法。用途：本产品用于定性检测男性全血样本中 Y 染色体无精子症因子。（azoospermia factor，AZF）区域是否存在缺失，具体检测缺失位点为：AZFa：sY84、sY86；AZFb：sY127、sY134；AZFc：sY254、sY255；AZFd：sY145、sY152。临床研究表明，Y 染色体 AZF 区（AZFa, AZFb, AZFc, AZFd）不同程度的缺失可导致男性的少精症、无精症或精子畸形等症状，从而导致男性不育。本试剂盒可辅助诊断确诊不孕不育患者的病因分析，检测结果仅供临床参考，不能单独用做确诊或排除病例等临床诊断的依据。标本类型：全血。检测流程：（1）样本处理及 DNA 提取（在标本制备区完成）→（2）样本处理及 DNA 提取（在标本制备区完成）→（3）加样（在标本制备区完成）→（4）PCR 扩增（在扩增区完成）→（5）结果分析与判定。其他同类项目：地贫、耳聋、苯丙酮尿症（PKU）、蚕豆病（G6PD）、脊髓型肌萎缩（SMA）、进行性肌营养不良（DMD）、强直性脊柱炎（HLA）、血友病。适合开展的医院和科室：妇幼、第三方、各种级别的有需求的医院。(三）个性化用药
示例：心血管个体化用药指导检测：CYP2C19基因突变检测试剂盒、CYP2C9基因突变检测试剂盒、ALDH2基因突变检测试剂盒、MTHFR基因突变检测试剂盒。方法学：荧光PCR法。用途：氯吡格雷、华法林、硝酸甘油及叶酸均为心血管临床上常见的药物，心血管用药指导分子生物学检测，明确基因分型，药学部临床药师根据检测结果，并综合考虑患者自身因素、临床诊断以及联合用药等相关信息，为临床出具个体化用药建议。标本类型：全血（本试剂盒无需提取DNA，加样直接PCR）。检测流程：（1）配制反应体系（在样本准备区完成）→（2）直接加入全血（在标本制备区完成）→（3）PCR 扩增（在扩增区完成）→（4）结果分析与判定。其他同类项目：他汀类用药（ApoE）、β受体阻滞剂（ADRB1）、儿童安全用药、肿瘤靶向化疗个性化用药（EGFR、kRAS）类。
适合开展的医院和科室：心血管医院、肿瘤医院、第三方、各种级别的有需求的医院。
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