全球医学界顶级论文期刊《柳叶刀》5月22日在线发表来自中国工程院院士陈薇团队的最新论文,称全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果显示,在给志愿者接种后28天时,显示出免疫原性和人体耐受性。
论文称,这是全世界第一种进入第一阶段临床试验的新冠病毒疫苗。这篇论文也是全球第一个发布的一期临床试验数据。
研究团队负责人陈薇院士表示,“这些结果是一个重要的里程碑。试验表明,单次接种复制缺陷型人腺病毒5型(Ad5)载体新冠疫苗在14天内就能诱导产生病毒特异性抗体和T细胞应答,这使其成为具有潜力的可以进行下一步研究的候选疫苗。”
不过,陈薇也承认,她对这个I期试验结果持谨慎态度。她说:“研发新冠疫苗的挑战是前所未有的,诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受SARS-CoV-2的感染。这些结果为新冠疫苗研发提供了积极前景,但距离该疫苗上市,我们还有很多工作要做。”
试验结果传来,中国上下对于“试验结果显示疫苗具有免疫原性和人体耐受性”的报道欢饮鼓舞,中国不仅能做出新冠疫苗,而且还全球领跑了!
不过,国外同行看了试验结果后,似乎比陈薇更加信心不足:
CNN:专家对中国研究人员报告的有积极成果的疫苗试验结果表示怀疑
CNN报道说,费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特博士说(Dr. Paul Offit)特别指出,这个疫苗的副作用过大。奥菲特博士曾成功地研制出儿童轮状病毒疫苗。
陈薇团队的报告称,将近一半的疫苗接种者报告发烧,44%报告疲劳,39%报告头痛。总体上有9%的患者报告了严重到有可能会“限制患者活动”的副作用。
对此,奥菲特说:“这些副作用不是一个好的安全信号”。
此外,他还说,疫苗并没有引起强烈的免疫反应。
根据这项研究,中、低剂量组中约有一半的受试者产生中和抗体,这种抗体可以与冠状病毒结合并杀灭冠状病毒。
高剂量组中约四分之三的人产生了抗体,但是这个剂量组中有好多例出现了严重不良反应。陈薇团队表示将来的研究中不会给这么大的剂量。
奥菲特说,试验疫苗的免疫原性数据“并不令人印象深刻”,特别是因为所有剂量——甚至是“低”剂量——实际上都非常高。加上其副作用,他建议陈薇团队的研究人员放弃当前的疫苗试验。
“我认为他们应该停止,”奥菲特说:“我不得不相信,其他正在进行新冠病毒疫苗研究的团队可能会做得更好。”
美国贝勒医学院国家热带医学院院长彼得·霍特兹博士(Dr. Peter Hotez)也正在研究针对新冠病毒的疫苗,对于陈薇团队的研究结果他表示不感兴趣,“他们的试验结果没有打动我。”
不过,他说,中国研究人员可以在此基础上继续研究这种疫苗,要么单独使用,要么与另一种疫苗一起同时使用,作为一种免疫增强方法。
“好消息是,他们的疫苗产生了中和抗体,中和抗体是能否保护接种者免受新冠病毒感染的关键,” 霍特兹博士说,“不过,不太确定的是,中和抗体的水平是否高到足以提供完全保护,还是只是部分保护。”
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