南京传奇与杨森达成CAR-T领域合作，获3.5亿美元首付款

12月21日，杨森宣布与南京传奇生物科技达成合作协议，共同开发、生产及商业化推广后者的靶向BCMA的CAR-T疗法LCAR-B38M。

根据协议的条款，南京传奇将授予杨森全球许可，共同开发和商业化LCAR-B38M在多发性骨髓瘤方面的应用。在大中华地区，Janssen与南京传奇将以30/70的比例共同承担成本和分享收益；除此之外的全球其他地区，这一比例为50/50。在合作之初，Janssen将支付3.5亿美元的先期资金。随着开发与监管等里程碑的到来，杨森将提供额外的资金。

12月22日，南京传奇的母公司金斯瑞也发布了关于这项合作的公告：南京传奇及杨森同意：(i)共同开发、制造及在全球商品化在诊断、预防及治疗多发 性骨髓瘤领域的CAR-T疗法LCAR-B38M，并共享开发成本、制造资金开支及盈亏（就大中华市场而言，传奇占70%，Janssen占30%，而大中华区以外市场则等额 分配）；及(ii)授予彼此有关LCAR-B38M的开发、制造、使用、销售、要约出售、进口及以其他方式在全球所有用途方面利用LCAR-B38M的专有技术及专利权的联 合独占、免版权费、可分许可（向关联公司、顾问及承包商）的许可。

根据协议，Janssen须：(i)于协议日期后十个工作日内向传奇作出总额为3.5亿美 元的首付款项，以作为（其中包括传奇就该协议向Janssen授予权力的代价；(ii)在首次出现若干里程事件后支付里程款项（视乎相关里程事件的成绩），款项乃经参考（其中包括）制造或收购产品产生的成本、监管备案及商业化批准的不同阶段及该等产品的净销售金额而厘定。

LCAR-B38M为T细胞并入若干确定的嵌合抗原受体(CARs)（其与B细胞成熟抗原(BCMA)上 的 两 个 特 异 性 表 位 结 合）（「LCAR」），

CDE于12月11日公布了LCAR-B38M的临床申请受理号，也是CFDA官网上公布的首个递交药品临床申请的CAR-T疗法。在美国，传奇将计划针对多发性骨髓瘤适应症递交LCAR-B38M的IND。

在今年的ASCO上，南京传奇公布了在针对多发性骨髓瘤的临床试验中的数据，取得了100%的客观缓解率，其中14名达到了严格的完全缓解（sCR），剩下5名出现部分缓解。此外，在最早接受治疗的19名患者里，有5名患者在治疗的1年过后依旧处于sCR中。

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