WESTGARD规则
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1981年,威斯康辛大学(University of Wisconsin)的James Westgard 博士发表了实验室质量控制的论文,为医学实验室设定了评价分析批的质量。
Westgard规则一般每次测量2个质控标本,即使用两个质控物。
在Westgard 的设计中,有6个基础规则。这些规则可以分别或结合使用,评价分析批的质量。
Westgard设计了表达质量控制规则的简化符号(其他人可能还有另外的表达形式,如12s)。
(1)AL,A为被评价的控制观察数,L为评价控制观察数的统计限值。所以,13S表示一个失控的控制规则,有1个观察值超出了±3SD控制限值。
(2)RL,R表示两个质控点之间差值的绝对值,L为质控正态分布限值。R4S表示两个质控点之间的差值绝对值超过4个SD。
(3)多个规则联合分析时,使用“/”表示规则的联合。如13S/22S。
Westgard规则的误差检索程序
二、
依照多规则控制的质控错误
三、
1.22S:超出2倍标准差的浓度范围的系统错误
2.R4S:随机错误
3.41S:超出2倍标准差的浓度范围的系统错误
4.22S:处于高浓度范围的系统错误
5.13S:随机错误
6.NX:处于低浓度范围的系统错误
失控质控图
四、
12S规则—警示规则
均值±2SD的限值
表示质控出现了小于5%的小概率情况
为警戒规则,需要检查其他规则
不意味结果不能接受
13S规则—出控规则
均值±3SD的限值
表示质控出现了约0.3%的漂移情况,这在可控系统性能下几乎是不可能的
为出控规则,意味结果不能接受
22S规则—出控规则
为出控规则,意味结果不能接受
R4S出控规则
一组质控测量值,一个位于均值+2SD之外,另一个位于均值-2SD之外(2点之间差距超过4SD)
为出控规则,意味结果不能接受
为出控规则,意味结果不能接受
NX出控规则
1.回顾质控图,判断误差类型,系统性/随机性
2.回顾定标数据,试剂空白数据等
3.是否出控前更换了新批号质控、新一瓶质控、新一盒试剂、新批号试剂、重新定标、更换定标液、是否维护保养、维修,是否更换操作员,或其他与前段时间相比的比较重大的变化。
4.质控品的未开瓶、开瓶后保存,冻融次数,开盖/闭盖有效期,复溶操作等一定要严格按照说明书进行
5.定标液类似
6.不同水平定标液、质控品间更换枪头,注意移液器的污染
7.定标使用足够量定标液
来源:检验科
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