真实世界Meta分析房颤患者卒中预防使用NOACs较VKAs与颅内出血风险更低有关

来自希腊塞萨利大学医学院的George Ntaios等开展的一项基于真实世界研究的荟萃分析表明，心房颤动患者卒中预防使用非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOACs）较维生素K拮抗剂（VKAs）与颅内出血风险更低有关，该项研究发表在Stroke杂志上。

多年以来， VKAs是预防房颤（AF）患者栓塞并发症唯一可用的抗凝药；在过去十年里，达比加群酯，利伐沙班，阿哌沙班，依度沙班等4种NOACs也被批准用于房颤患者。关于这些药物的RCTs在某些方面证明它们至少与VKAs一样有效。近来，有报道研究了NOACs在真实世界中的安全性和有效性，但其数据来源和分析方法差异巨大。本研究旨在对在房颤患者中使用NOACs相较于VKAs的有效性和安全性相关的大量高质量的真实世界观察性研究进行系统回顾。

研究纳入了截至2017年1月的28项在房颤患者中关于NOACs与VKAs比较的研究，其中关于达比加群酯，利伐沙班，阿哌沙班，VKAs的研究分别有24项，14项，7项和23项，没有关于依度沙班的研究。研究评价结果包括缺血性卒中、缺血性卒中/全身性栓塞、所有卒中/全身性栓塞、心肌梗死、颅内出血、大出血、胃肠道出血以及死亡。

研究结果表明，相较于VKAs，达比加群酯与颅内出血风险（HR, 0.42; 95% CI, 0.37–0.49）和死亡风险（HR, 0.63; 95% CI, 0.52–0.76）更低相关，与胃肠道出血风险（HR, 1.20; 95% CI, 1.06–1.36）更高相关；利伐沙班与颅内出血风险（HR, 0.64; 95% CI, 0.47–0.86）更低相关，与胃肠道出血风险（HR,1.24; 95% CI, 1.08–1.41）更高相关；阿哌沙班与颅内出血风险（HR, 0.45; 95% CI, 0.31–0.63）和胃肠道出血风险（HR, 0.63; 95% CI, 0.42–0.95）以及大出血风险（HR, 0.55; 95% CI, 0.48–0.63）更低相关，且与死亡风险（HR, 0.65; 95% CI, 0.56–0.75）和所有卒中/全身性栓塞风险（HR, 0.67; 95% CI, 0.46–0.98）更低相关。对3种NOACs类药物安全性的研究结果表明，颅内出血率分别在利伐沙班和达比加群酯中相比VKAs减少了36%和58%。

该研究结果表明，房颤患者卒中预防使用NOACs较VKAs与颅内出血风险更低有关，缺血性卒中风险和缺血性卒中/全身性栓塞风险相同，达比加群酯和阿哌沙班与死亡风险更低相关，阿哌沙班与胃肠道出血风险及大出血风险更低相关，NOACs对大出血的安全性不低于VKAs。该Meta分析在真实世界中证实了关于达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班 在RCTs中的主要结论，进一步巩固了其有效性。

源文献：

G Ntaios，et al. Real-World Setting Comparison of Nonvitamin-K Antagonist Oral Anticoagulants Versus Vitamin-K Antagonists for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation：A Systematic Review and Meta-AnalysisStroke. 2017；48:2494-2503. DOI: 10.1161/STROKEAHA.117.017549.

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