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阿替普酶静脉内溶栓对发病时间未知的卒中是否有益？
Is Intravenous Alteplase Beneficial for Stroke with Unknown Time of Onset?
2018年8月16日
朗读者：Dr. Stephen Morrissey, NEJM执行主编
阿替普酶静脉内溶栓是急性缺血性卒中发病后4.5个小时内的标准治疗，但许多病例的发病时间未知。短视频中总结了新的研究发现。
MRI引导下溶栓治疗发病时间未知的卒中
MRI-Guided Thrombolysis for Stroke with Unknown Time of Onset
摘 要
背景
据当前的指南，只有确定症状发生于之前4.5个小时内的情况下，静脉内溶栓才能用于治疗急性卒中。我们试图确定，如果根据磁共振成像（MRI）特征，卒中患者近期脑梗死的发病时间未知，那么阿替普酶静脉内溶栓是否有益。
方法
在一项多中心试验中，我们将发病时间未知的卒中患者随机分组，使其接受阿替普酶或安慰剂静脉给药。所有患者均有在MRI弥散加权像中可见的缺血性病变，但在液体衰减反转恢复（FLAIR）序列中无实质高信号，这表明卒中发生在约4.5小时内。我们排除了计划接受血栓切除术的患者。主要终点为良好的结局，其定义为90天时神经失能的改良Rankin量表（评分范围为0[无症状]~6[死亡]）评分为0或1。次要结局为阿替普酶组的改良Rankin量表顺序评分低于安慰剂组评分的可能性（移位分析）。
结果
本研究预期纳入800例患者，在纳入503例患者后，因资助停止，因此提前终止试验。在这些患者中，254例被随机分配接受阿替普酶治疗，249例接受安慰剂治疗。阿替普酶组246例患者中的131例（53.3%）和安慰剂组244例患者中的102例（41.8%）报告90天时获得了良好的结局（校正比值比，1.61；95%置信区间[CI]，1.09~2.36；P=0.02）。在阿替普酶组和安慰剂组中，90天时的改良Rankin量表评分中位数分别为1和2（校正共同比值比，1.62；95% CI，1.17~2.23；P=0.003）。在阿替普酶组和安慰剂组中，分别出现了10例（4.1%）和3例（1.2%）死亡（比值比，3.38；95% CI，0.92~12.52；P=0.07）。在阿替普酶组和安慰剂组中，有症状的颅内出血发生率分别为2.0%和0.4%（比值比，4.95；95% CI，0.57~42.87；P=0.15）。
结论
在发病时间未知的急性卒中患者中，在缺血区弥散加权成像和FLAIR之间的不匹配引导下，阿替普酶静脉给药在90天时获得比安慰剂显著较好的功能结局，并产生数值上较多的颅内出血。（由欧盟第七框架计划[European Union Seventh Framework Program]资助；WAKE-UP在ClinicalTrials.gov注册号为NCT01525290；EudraCT注册号为2011-005906-32。）
Götz Thomalla, Claus Z. Simonsen, Florent Boutitie, et al. MRI-Guided Thrombolysis for Stroke with Unknown Time of Onset. DOI: 10.1056/NEJMoa1804355
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