药品也遭塑化剂入侵（热点追踪）

专家表示，所有干糖浆类药品都可能含有，但只要规范添加就没事

 

 

　　继食品、保健品等查出塑化剂后，药品也未能幸免。6月18日，中国内陆出现首个因含塑化剂被要求停止销售使用的药品。该药为葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂，商品名为“力百汀”。

　　导致“力百汀”下架的塑化剂为邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP），该药在港台地区因同样原因被要求召回。据了解，根据我国2010年颁布的新版《中华人民共和国药典》，有三种塑化剂可以用于药品生产，分别为邻苯二甲酸二甲酯（DMP）、邻苯二甲酸二乙酯（DEP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP），而DIDP不在此内。针对此次停售令，6月18日，葛兰素史克公司表示正在制定具体的回收细节，但否认DIDP是人为添加，并回应称“目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层，进一步的调查还在进行中。”对此，国家卫生部全国合理用药监测中心专家孙忠实教授表示，“DIDP来源于瓶盖中的塑料内层”的说法并不可信。“力百汀”与港台地区销售的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂本质上是同一种药，但在这两个地区并未听到此说法。退一步讲，即便DIDP真是来源于瓶盖，那也说明产品质量不合格，同样属于企业责任。孙忠实还告诉记者，几乎所有的干糖浆类药品中都可能含有塑化剂，这是由这一剂型的特征决定的。拿“力百汀”来说，它是抗生素类药物，由于液体的不稳定性会降低抗生素的杀菌能力，使其药效下降，因此需要做成干燥的固体状制剂，然后服用时再用水稀释成液体。为了使药物成分能均匀地混悬在兑水稀释后的药液中，不影响药效，就需要使用药用辅料如塑化剂等。此外，在使用肠包衣的片剂类、乳剂类药品中，塑化剂的使用也相对广泛。而药用辅料，如用塑料做的包装材料和药瓶中，也有塑化剂。

　　药品中含有塑化剂是否说明一定有质量问题？孙忠实表示，如此推断并不准确。塑化剂种类非常多，只要使用的是国家批准的塑化剂，且含量、质量等依照规定执行，就没问题。即便出现类似“力百汀”的问题，大家也无需过分恐慌。任何有毒物质要对身体造成伤害，都要达到一定浓度。而通过药品摄入的DIDP毕竟相对有限。▲

　　（江大红）