4M变更管理程序
1 目的
为了保证产品质量,对公司内部的4M变更进行管理。
2 适用范围
适用于样品经客户承认后,产品的4M变更。
3 定义
3.1 4M:是指产品制造中,涉及的(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)。
3.2 4M变更:是指样品已通过公司客户承认后(即批量生产阶段),与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。
3.3 4M变更管理类别:送样,申请。
4 职责
4.1 生产单位:对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。
4.2 项目部、品质部、生技部、市场科:对4M的变更进行评审。
4.3 品质部:对变更需送样的项目,准备变更样品送客户确认。
4.4 市场科:将公司内部的4M变更向客户提出申请,并跟进客户确认结果。
5 作业内容
5.1 变更管理
5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后,工厂内部的4M变更,启动本规定。
5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更,按“工程变更管理程序”办理。
5.2 变更类别
5.2.1 送样:因变更,需送样给客户确认,由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更,经评审部门评审通过后,由变更实施部门试产样品,由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认,经客户确认合格后实施变更。
5.2.2 申请:厂内4M变更,需向客户申请,由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更,经评审部门评审通过后,由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请,并跟进客户确认结果,客户确认结果后,由市场科将相关信息传达给相关部门。
5.3 变更点的区分管理
5.4变更品的首次交货
5.4.1 变更品的首次交货,需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”,并连续3批作出标识。
5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时,需:
5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开;
5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”,并连续3批作出标识。
5.5 变更后的品质管控
5.5.1 变更后的品质管控按正常作业流程管控。
5.6 记录管理
5.6.1 “4M变更申请单”由申请单位保存,保存期限3年。
6 相关文件
6.1 工程变更管理程序
7 表单
7.1 4M变更申请单
8 附件
8.1 4M变更批次出货标签
8.2 4M变更流程图
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