标准化工作（附4M管理程序）

4M变更管理程序

1 目的

为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。

2 适用范围

适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。

3 定义

3.1 4M：是指产品制造中，涉及的（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。

3.2 4M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。

3.3 4M变更管理类别：送样，申请。

4 职责

4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。

4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。

4.3 品质部：对变更需送样的项目，准备变更样品送客户确认。

4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。

5 作业内容

5.1 变更管理

5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。

5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更，按“工程变更管理程序”办理。

5.2 变更类别

5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。

5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。

5.3 变更点的区分管理

5.4变更品的首次交货

5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。

5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：

5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；

5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。

5.5 变更后的品质管控

5.5.1 变更后的品质管控按正常作业流程管控。

5.6 记录管理

5.6.1 “4M变更申请单”由申请单位保存，保存期限3年。

6 相关文件

6.1 工程变更管理程序

7 表单

7.1 4M变更申请单

8 附件

8.1 4M变更批次出货标签

8.2 4M变更流程图