专家共识｜建立CT介入手术室和规范化工作流程专家共识

建立CT介入手术室

和规范化工作流程专家共识

李春海¹ ,孟    红¹ , 苏    涛² ,胡效坤^{2 *}  , 肖越勇^{3 *}

中 国 医药教育协会介入微创治疗专业委员会 , 中 国 医师协会介入医师分会

(1. 山东大学齐鲁医院放射科 , 山东 济南    250000;2. 青岛大学附属医院介入医学中心 , 山东 青岛    266000;3. 中国人民解放军总医院第一 医学中心放射诊断科 ,北京    100853)

 摘  要 

CT介入手术室是实施 CT引导下介入诊疗的重要场所 。  随着 CT介入诊疗学的应用范围和领域不断扩大 , 以 往的操作场所和诊疗环境已不能满足学科发展需求 ,需要建立专用场所 ,并从诊疗场地 、医疗设备 、工作流程 、质量控制等 各方面加以规范 , 以保证诊疗安全和质量 。  鉴于此 , 中国医药教育协会介入微创治疗专业委员会 、中国医师协会介入医师 分会组织专家讨论 ,从建筑与设施要求 、手术室管理 、手术室医院感染控制及手术室工作流程四个方面对建立 CT介入手 术室和工作流程加以规范 ,供临床参考 。

CT引导下介入治疗应用日趋广泛 , 逐渐成为诊断和治疗疾病的重要手段 。随着诊疗范围不断拓宽 , 操作种类及数量不断攀升 , 常规 CT 扫 描 间 已 不 能 满 足介入诊疗要求^[1] 。  为适应学科发展需要 ,需建立以 洁净手术室为基础并能同时满足影像学检查需要的CT介入手术室 。为标准化建立及规范化管理 CT介 入手术室^[2]  , 以保障 CT介入操作顺利进行^[3] 和保护患者安全 ,特制定此共识 ,供临床参考 。

1 CT介入手术室设施及要求

1.1建筑与设施要求

1.1.1 选址应设在安静 、清洁的位置 ,利于X线防护 ,便于无菌操作 ,并经感染控制和放射防护等相关部门进行环境评估后批准 。

1.1.2 建筑及设施参照《医用 X射线 CT机房的辐 射屏蔽规范 : GBZ/T 180— 2006》^[4]  , 墙壁厚度应符合国家医用诊断 X线机防护设施的要求;墙面和地面应耐腐蚀 、防潮 , 满 足 无 菌 操 作 和 消 毒 隔 离 管 理制度要求;铅门内 、外均可开关 ,便于出入。配置足够电源插 座;设置中心供氧 、压缩空气和负压吸引装置; 采用独 立双路电源供电;供水及排水管道应安装在设备层或 技术夹道内 ,不得穿越洁净手术室;排水设备应在排水口下部设置水封装置 ,排水横管直径应高出设计值一个级别 。

1.1.3 分区CT介入手术室分为限制区 、半限制区 (缓冲区) 和非限制区 。限制区包括机房 、手术操作间 、 无菌物品库房 、外科手消毒区及控制室等;半限制区包 括敷料间 、患者等候区及手术间外走廊等;非限制区包 括更衣室 、办公室和家属等候区等。各区严格划分 , 以 门隔离 ,并设明确标志及放射线防护标志^[5-6]  。

1.2 环境要求

1.2.1 CT介入手术室符合《医院洁净手术部建筑 技术 规 范》GB50333— 2013, 洁 净 手 术 室 用 房 Ⅲ 级 标 准 ,手术区空气洁净度级别为7级 、周边区为 8 级^[7]  , 并按照标准强化消毒管理^[8]。

1.2.2空气调节手术间及无菌物品库房调节湿度 为 50%~60% ,温度 18~22℃^[9]  。

1.3 主要房间设置及配置

1.3.1 手术间面积不宜过小 , 以便于操作和患者出 入;其内安 装 多 层 螺 旋 CT 机 , 配备同步大屏幕显示屏;另有手术器械台 、壁柜 、急救车 、心电监护仪 、除颤器 、输液架 、高压注射器 、温湿度计 、个人防护用品 、必要的监控设备及辅助体位固定装置等。

1.3.2控制室以中间装有铅玻璃的墙体与手术间分隔 ,装有与医院信息管理系统配套的系统控制台等 。

1.3.3外科洗手间设在手术间旁 ,装有洗手池 、冷热水龙头和脚踏开关 、洗手液 、消毒液 、洗手图 、电钟及 感应吹干机等 ,便于术者行外科手消毒后直接进入手术间 。

1.3.4无菌物品库房设于靠近机房的限制区内 ,装有空气消毒装置;于其内按有效期顺序放置无菌消毒 物品及介入诊疗器械 、材料等 , 由专人负责保管和定期检查 。

1.3.5计算机机房保持低温干燥 。

1.3.6 污物处置间用于卫生清洁及终末处理 。设置污水池 ,用于倾倒引流的血液 、体液等 。

1.3.7 更衣间男 、女更衣间均配置衣柜 ,设有洗手间及淋浴间 。

2 管理

2.1工作人员配备

根据建筑规模和手术量配备技师 、护理人员及保洁员 。  一般每间手术间应配备 1名技师 、1~2名护士 、1 名麻醉师及 1 名辅助人员^[10]  ,且人员相对固定 , 以确保工作程序持续 、稳定 。

2.2物品管理

2.2.1 仪器设备管理各种仪器设备均定点放置 、专 人管理 ,用后及时清洁并归位 。

2.2.2 器材管理 ①按需领取介入耗材 ,详细登记使 用情况并进行跟踪记录; ②设立手术器材专柜 ,分类放 置 ,按照无菌器材存放要求妥善保管; ③对按规定可重 复使用的医疗器械 ,应按照要求进行消毒 、灭菌; ④使 用植入体内的介入诊疗器材时 , 须将器材生产厂家名 称 、生产批号等证明单粘贴在手术记录单上 。

2.2.3 药品管理 ①设立药品柜及急救车 ,并做到定 人保管 、定量供应 、定位放置 、定时查对及定期补充和 消毒; ②严格遵照《粒籽源永久性植入治疗放射防护要 求 :GBZ178— 2017》[11] 储存及使用放射性粒子 。

2.3 放射防护管理 ①按 规 定 配 置 防 护 用 品 , 如 X 线防护衣及放射性粒子探测仪; ②重视患者防护 ,术前 做好患者非手术区重点部位防护; ③提高操作熟练程度 ,减少曝光次数 ,缩短操作时间; ④佩戴射线剂量检 测仪 。

3 感染控制

3.1 CT介入手术室环境管理卫生学要求

3.1.1 日常清洁工作应保持手术室地面清洁 、无污 渍 。  用无菌保 护 套 保 护 术 中 医 师 需 要 操 作 的 各 种 设 备 。  对手术台 所 用 床 单 进 行 清 洁 消 毒 , 并 一 人 一 用 。术中如有体液滴落地面 ,应及时擦拭 。  每 日手术结束 后 , 以含氯消毒剂全面擦拭手术室内操作台 、治疗台 、 监护仪 、急救车等设备 。其他房 间及走廊每日清扫2次 ,有污染则随时清洁 。

3.1.2  对不同区域应分别使用专区保洁用具 。

3.1.3   每周清 洁 室 内 物 品 和 门 窗 , 并 进 行 一 次 空 气 培养 。

3.1.4   配备空气消毒设备 ,每日消毒 2 次 。

3.1.5   重视消毒剂 、麻醉剂等对手术间环境的污染 , 尽量选择对人体和环境无害的消毒剂 。

3.2患者感染管理

3.2.1 术前准备术前提前进行术区备皮 。患者进 入手术室前更换服装 。

3.2.2 皮肤消毒对穿刺或置管切口周围皮肤进行 规范消毒 。

3.2.3 术中无菌要求根 据 CT介 入 操 作 种 类 选 择 无菌敷料包 ,术中以无菌手术单覆盖手术周围区域 ,需 全部覆盖患者及其可能接触的无菌物品;插入穿刺针 或导丝等侵入性器材过程中 ,应最大范围保持于无菌 区进行操作 。

3.2.4 术后包扎穿刺点或切口推荐以无菌纱布或 无菌半渗透敷料覆盖 。

3.2.5 其他对传染病或需隔离患者使用 一 次性用 品 ,手术结束后按照《医疗机构消毒技术规范》要求处 置物品及进行环境消毒处理 。

3.3工作人员感染管理

3.3.1 工作人员进入介入手术室前须换拖鞋 、穿手术 衣 、戴医用外科口罩和帽子 。

3.3.2 限制其他人员进入 ,减少开 、关门次数^[12]  。

3.3.3 术中严格执行无菌操作规程 。

3.3.4 谨慎操作 , 防止锐器伤 , 制定职业暴露应急预案。

3.4   废弃物管理要求对医疗废物进行源头分类 ,规范 医疗废物管理流程 , 防止因医疗废物处理不当造成交叉感染 、环境污染及疾病传播^[13]  。

4  CT介入手术室工作流程

4.1 术前准备^[14]

4.1.1 查阅病历 ,全面评估病情 , 指导患者做好术前准备 ,说明可能出现的并发症 , 以消除患者紧张情绪和 防范医疗纠纷 。

4.1.2 术前对患者进行屏气训练 。

4.1.3 术前严格查对患者姓名 、性别 、年龄 、住院号 、 床号等 ,检查术前医嘱执行情况 ,将病历 、影像学资料 、 药品及与治疗有关物品随车送入手术室 。

4.2 术中工作流程^[15]

4.2.1 患者进入手术室后 ,核对患者身份 、手术名称 、 穿刺部位及术前用药等 。

4.2.2 根据手术种类适当选择无菌敷料包及物品 。

4.2.3 观察患者心理状态 , 讲明注意事项及配合方法 , 以消除其恐惧 、紧张情绪 。

4.2.4 按需摆放体位 ,在减少对生理功能影响的前提 下充分显露手术视野 ,并注意保护患者隐私^[16]  。

4.2.5 建立静脉通道 ,连接监护装置 、吸氧 。

4.2.6 手术过程中密切观察患者一般状态及病情变化 ,严格进行无菌操作 , 根据手术种类选择匹配的材料 ,按规程操作各种器材 。

4.2.7 获得穿刺标本后 , 根据标本数量选择容器 , 防 止标本干燥 、丢失或污染无菌台; 标记标本来源 、名称 及数量 ,并及时送检 。

4.3 术后处理

4.3.1 术后根据情况告知患者卧床及禁水 、禁食时限 ,并嘱其3天内避免剧烈活动和进食辛辣刺激性食物^[17] 。

4.3.2 待患者生命体征平稳后 ,将其送回病房并携带 病历 、影像学资料等 ,告知患者术后注意事项^[18]  。

4.3.3 用平车接送患者 , 防止坠床 ,危重患者应有医 师 、护士陪同 。

4.3.4 手术间终末处理 。

4.3.5 登记患者信息 。

执笔人 :

孟红( 山 东大学齐鲁医院)

编委(排序不分先后) :

陈高(安徽紫薇帝星数字科 技有限公司) ,郭平(大同市第五人民医院) ,郭金和(东南大学附属中大医院) , 韩玥(中国 医学科学院肿瘤医院 ) ,胡效坤(青岛大学附属医院) ,黄学全( 陆军军 医大 学西南医院) ,柯明耀(厦门医学院附属第 一 医院) , 李威(哈尔滨医科大学附属第四医院) ,李成利( 山 东第一 医科大学附属山东省立医院) , 李春海(山 东大学齐鲁医院) , 刘士锋(青岛大学附属医院) , 陆建(东南大学附属中大医院) ,李腾(安徽大学) ,马洁(北) ,马荣 龙 (濮阳市油田总医院) ,孟红( 山东大学齐鲁医院) ,潘 杰(北京协和医院) , 苏涛(青岛大学附属医院) ,滕皋军 (东南大学附属中大医院) ,王徽(吉林省肿瘤 医院) ,王 从晓(青岛大学附属医院) ,王振元(辽宁省人民医院) , 肖越勇(中国人民解放军总医院第 一 医学中心 ) , 邢文 阁(天津肿瘤医院) ,杨坡(哈尔滨医科大学附属第四 医 院 ) , 张伟(青岛大学附属医院) , 张肖(中国人民解放军 总医院第一 医学中心 ) , 张英迅(哈尔滨医科大学附属 第 一 医院) ,赵磊(哈佛医学院) ,周志刚(郑州大学第一 附属医院) ]

【参考文献】

1 胡雪慧  张美霞  闫沛  等  全 国 介 入 手 术 室 建 设 及 护 理 管 理 现 状 调查与分析  J   中国医院管理  2016 36 1   72-74

2 JIN H   LU  L    LIU  J    et al   A  systematic review  on the applicationofthehybridoperating room in surgery  Experiences andchalenges J     UpdatesSurg  2021   doi  10 1007 s13304-

021-00989-6

3 NG C S H   KRIMSKY W  S   YASUFUKU K   Editorial  The hybrid operating room  in modern thoracic surgery  J      Front Surg  2021 8 725897

4北京市疾病预防控 制 中 心  医 用 X 射 线 CT 机 房 的 辐 射 屏 蔽 规 范  GBZ T 180— 2006 S   北京  国家标准馆  2006 1-3

5 李乐之  路潜  外 科 护 理 学 第 6 版  M    北 京  人 民 卫 生 出 版 社

2017 65-66

6  张勤  乔继红  平战结合  型 介 入 手 术 室 建 筑 布 局 设 计 思 考  J 介入放射学杂志  2021 30 7   743-746

7 中国建筑 科 学 研 究 院   医 院 洁 净 手 术 部 建 筑 技 术 规 范 GB50333— 2013 S   北京  中国建筑工业出版社  2013 4-24

8  刘丽  马鸿雁  徐长妍  等  强 化 消 毒 管 理 对 介 入 手 术 室 空 气 菌 落 数及病原菌分布的影响  J   中华医院感染学杂志  2017 27 22

5273-5277

9 KATZJD  Controloftheenvironmentintheoperatingroom J AnesthAnalg  2017 125 4   1214-1218

10 江薇  陆小英  刘静  等  介入手术室护理人员绩效考核与分配方 案  J   解放军医院管理杂志  2017 24 7   605-607

11 中华人民共和国国家卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会  粒 籽 源 永 久 性 植 入治疗放射 防 护 要 求  GBZ 178— 2017 S   北 京  国 家 标 准 馆

2017 1-3

12 PEREZ P    HOLLOWAY J   EHRENFELD  L   et al   Door openings in the operating room are asociated with increased environmentalcontamination J    Am J InfectControl  2018 46

8   954-956

13 毛燕君  秦 月 兰   刘 雪 莲   等   介 入 手 术 室 护 理 管 理 实 用 手 册  M   上海  第二军医大学出版社  2017 72-73

14  张肖  肖越勇  李成利  等  影像学引导下肺结节冷冻消融专家共 识  2022版    J   中国介入影像与治疗学  2022 19 1   2-6

15 胡效坤  张福君  肖越勇  CT介入治疗学  第三版    M    北 京  人 民卫生出版社  2019 49-50

16 马丽  武伟  李婕  等  CT引导 下 肺 肿 瘤 微 创 介 入 治 疗 围 术 期 护 理  J   中国介入影像与治疗学  2020 17 4   251-253

17 陈霞  CT引导 下 经 皮 肺 癌 微 波 消 融 术 的 护 理  J    天 津 护 理 2018 26 2   191-192

18 中国临床肿瘤学会  CSCO 肿瘤消融治疗专家委员会  中国医师 协会肿瘤消融治疗技术 专 家 组  中 国 抗 癌 协 会 肿 瘤 消 融 治 疗 专 业委员会  等  影像引导下热消融治疗原发性和转移性肺部肿瘤 临床实践指 南  2021年 版    J    中 华 内 科 杂 志  2021 60  12