公司由海归博士团队回国创立，目前在研小分子药物30余项，已进入临床研究的在研产品有12项；除了小分子靶向药物的研发，公司已经建立了大分子药物研发团队，立项9项大分子研发项目。公司现有员工1400余人，包括数十位海归博士，其中7位入选国家高层次人才计划，7位入选浙江省高层次人才计划。研发主要人员中的，一位是毛力先生，一位是兰宏先生。另一位是公司收购而来的子公司Xcovery的首席科学梁从新博士。
属于第一代EGFR原研药
峰值规模约23亿，属国家化药1.1类新药，化学结构和阿斯利康公司的易瑞沙（吉非替尼）及罗氏制药的特罗凯（厄洛替尼）相似，2011 年在国内成功上市销售，2016年降价进入医保（降价54%降价后1399元每盒），2017年销售额滑落。2018年“以价换量”效果初显（降价至1345.05元/盒），至2018年底，每盒单价已降至500元。。目前在医保全面落实情况下，埃克替尼不同于其他国产创新药需要每两年一次国家谈判降价，埃克替尼已进入国家医保常规目录，销售收入在2019年迎来拐点并将持续增长。
竞争对手是阿斯利康吉非替尼日用药价格约55元，而埃克替尼虽然日用药价格130元，但是由于都是医保报销品种，所以算到患者实际支付的费用，两者相差不大。2019年，埃克替尼销售达到127.71万盒。
恩莎替尼属于2代ALK抑制剂
全球峰值规模约20亿，最初由Xcovery研发，2014年授权给贝达药业，采用了国际药企普遍采用的CRO模式。用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）2019年2月NMPA优先审评，2020年一季度获批2线治疗上市。
中国第一个自主研发的ALK抑制剂。竞争对手有一代ALK抑制剂克唑替尼（辉瑞）于2013年1月国内获批（2018年10月进医保年费用16-18万），二代ALK抑制剂塞瑞替尼（诺华）、阿来替尼（罗氏）分别于2018年6月、8月国内获批。（塞瑞替尼2018年10月进医保年费用约21万）阿来替尼2019年进医保后年费用约24万。第三代ALK抑制剂劳拉替尼，目前未在中国内陆上市。
恩沙替尼、阿来替尼的无进展生存期都在24个月以上，所以每年ALK突变用药的患者人群大约7万人。2019年美国ALK抑制剂的销售额共计约6亿美元，恩沙替尼预计2021年在美国上市，假如占据约5%的市场份额，利润率30%，成功上市概率80%，估算恩沙替尼在美国市场的估值约1亿美元。国内潜在竞争对手十余家（包括中生〈临一线三期〉、齐鲁〈一线三期〉、人福（一期）、复星〈2期〉、再鼎〈1期〉）。
市场规模约8亿。从安进引进的项目。Vectibix是安进研发的单抗，竞争对手同类药有西妥昔单抗（英克隆公司和百时美施贵宝2019年营收约16.8亿美元）、帕尼单抗（安进2019年营收约4.5亿美元）、耐昔妥珠单抗（礼来2019年营收约0.4亿美元）和尼妥珠单抗。（国产百泰生物研发2017年降价进医保后销售约3亿人民币）。西妥昔单抗在国内由默克和勃林格殷格翰负责销售，2019年样本医院销售额为3.2亿元。
三代EGFR-T790M抑制剂
2l18年12月公司与益方生物（核心人物廖嘉渝、王耀林博士）的D-0316项目达成合作，公司向益方生物支付首付款以及后续研发里程碑款项合计2.3亿元外加销售提成获得中国地区独家商业化权利，而公司此前自研的同类产品BPI-15086暂停研发。D-0316于2017年8月获批临床，2019年2月开始一二代EGFR TKI耐药T790M突变患者的II期单臂，该实验计划入组患者300人，公司有望使用该项临床数据二线治疗申报上市。2019年12月公司开始D-0316与埃克替尼的头对头平行试验，为该产品一线治疗提供临床依据。从2019 WCLC期间发布的数据看，艾力斯艾维替尼（AST2818）在 ORR、DCR方面稍逊于豪森奥美替尼（HS-10296），且血脑屏障渗透能力亦稍弱；奥美替尼则在ORR和DCR上能与奥希替尼比肩，但脑转移的控制能力稍弱，三级不良反应的发生率也更高；艾氟替尼在 ORR、DCR 方面稍优于奥美替尼（HS-10296），但该研究仅入组96人，竞争对手依然是阿斯利康的奥希替尼（〈一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者〉奥希替尼于2017年3月国内获批上市，2018年10月经过国家谈判以1.53万元每月的治疗费用进入医保目录，2019年奥希替尼在中国销售额超过20亿元。奥希替尼分别于2015年11月和2016年2月获得FDA和EMA的上市批准）国产的翰森奥美替尼刚获批上市。
肿瘤适应症：
Vorolanib（CM082）是公司全资控股的卡南吉医药研究开发，公司拥有CM082项目完整权益。药物机理与舒尼替尼具有相似骨架结构。舒尼替尼（Sunitinib）效果优于索拉非尼（Sorafenib），CM082是在对舒尼替尼作用机制和毒副作用充分研究的基础上开发的新一代产品，临床上表现出更好的安全性和治疗效果。由于极低的副作用，FDA批准了CM082在眼科领域的临床试验。
肾癌适应症：
目前全球已上市的肾癌靶向药物主要有舒尼替尼、培唑帕尼等6个小分子药物，国内获批肾癌适应症的主要是索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼、培唑帕尼4个产品，其中阿昔替尼、培唑帕尼只获批了肾癌。舒尼替尼、阿昔替尼、培唑帕尼3个产品于2018年国家谈判进入医保，肾癌适应症日均用药费用分别为413.3/414/640元；索拉非尼2017年国家谈判价762.5元每天，2019年谈判进一步降价，预计跟前三个产品在同一用药费用水平。阿昔替尼、培唑帕尼2018年的销售额分别4560万元、1917万元，舒尼替尼在辉瑞旗下作为肾癌一线用药上市后，取得了巨大的成功，但其毒副作用太大，不能连续给药，也难与其他抗肿瘤药联合用药。CM082与依维莫司二线治疗肾癌的方案目前在3期平行试验，后续也有望单药一线治疗，有望与PD-1等免疫治疗药物联用。
黑色素瘤：
2018年7月，CM082与君实生物PD-1特瑞普利单抗(JS001) 联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的临床试验获得CDE受理，目前正在进行2期临床，由于特瑞普利单抗黑色素瘤2期临床数据有条件获批上市，CM082+JS001或也能以2期临床申报上市。
（AMD）：
全球唯一的口服眼底用药“康柏西普”，CM082作为小分子药物，患者用药方便，顺应性比眼内注射优势巨大，价格也更具竞争力，获批上市后也将大幅提高抗血管生成药物在眼科的渗透率。
自主企业开发的与CM082呈竞争性的VEGFR/PDGFR双靶点抑制剂以南京优科制药的他菲替尼和正大天晴的安罗替尼为代表
是公司与北京天广实的合作项目，根据合作协议公司享有MIL60永久性的、独家的、可再授权等权益。在国内于2010年获批转移性结直肠癌，2015年获批晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）2017年之前国内定价约5200元/支，2017年国家医保谈判价格1998元/支，降价幅度约60%。在医保谈判后，由于价格大幅下降，并且医保报销80%左右，患者自付金额大幅减少，销售量大幅增长。根据米内城市公立医院销售额数据，2018年比2017年增长37.71%达到21.61亿元，而销售量从2017年的26.62万支增长到2018年的88.09万支。目前进度最快的齐鲁制药已获批我国第一款贝伐单抗生物类似药（国药准字S20190040）
峰值规模10亿，治疗糖尿病新药，是国内首个对天然胰高血糖素样肽-1（GLP-1）主链进行结构修饰后得到的超长效GLP-1类似物。GLP-1其特点可概括为：降糖效果强、低血糖风险极低、有减肥效果、可能有益于心血管。特别在II型糖尿病领域，GLP-1激动剂有望取代胰岛素成为一线治疗选择。竞争对手江苏豪森获批的聚乙二醇洛塞那肽是从阿斯利康的艾塞那肽改造而来的。
全新化学结构的强效、高选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR1/2/3）小分子口服抑制剂，拟用于实体瘤等FGFR基因变异的各类肿瘤治疗。竞争对手代表性的一代FGFR 抑制剂包括已上市的厄达替尼和在研的BGJ398（Infigratinib）、AZD4547、BLU-554（Fisogatinib）；第二代药物TAS-120（Futibatinib）的研发工作当前亦在开展中。
自主研发的抗肿瘤新药，是具有全新结构的细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK4/6抑制剂。目前FDA已批准的CDK4/6抑制剂分别是辉瑞的Palbociclib（2015）、诺华的Ribociclib（2018）和礼来的Abemaciclib（2018）。Palbociclib作为第一个CDK4/6抑制剂，上市第一年就取得7.23亿美元销售额，2018年销售额更增长至41.18亿美元，我国自主CDK4/6抑制剂研发进度最快的企业是恒瑞医药，目前已处于III期；其他企业绝大部分仍处于I期。
自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子化合物，是一种具有全新结构的强效、高选择性溴结构域和末端外结构口服小分子抑制剂，BET抑制剂当前全球暂无成药先例，整体均处于研发阶段。
MRX-2843最初由加利福尼亚大学和北卡罗来纳大学教堂山分校联合开发。Meryx于2013年7月获得了该药的研发授权，2017年7月，贝达药业以200万美元获得MRX-2843在中国区域的权益，负责MRX-2843在中国的研发及申报工作。
截至目前，全球暂无任何临床或上市药物同时针对MerTK和FLT3两个靶点起作用。
自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的细胞外调节激酶1/2口服小分子抑制剂，拟用于RAS/RAF/MEK激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等实体瘤的治疗。全球范围内尚无ERK1/2抑制剂上市，国外有若干ERK1/2抑制剂处于临床研究阶段。
自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的FGFR4口服小分子抑制剂。目前暂无上市新药。
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1.埃克替尼
作为第一代EGFR-TKI，虽然效果显著，但属于落后产品，受医保影响降价幅度大，并且竞争对手激烈，吉非替尼已经大幅降价促销，包括多家国内巨头的仿制药陆续上市推出。尤其是中生的进集采影响。还有第三代药物奥希替尼在我国作为一线用药已被获批（用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗）还有第三代翰森的奥美替尼已上市。
2.恩莎替尼
是第二代ALK抑制剂，但是目前第三代ALK-TKI劳拉替尼（lorlatinib）已显示出了优异的应用潜力，没进医保难于放量。
由于国产的是百泰生物我国第一个自主研发的用于治疗恶性肿瘤的单抗药物，2008年1月7日获得CFDA批准临床主要联合治疗EGFR表达阳性的III/IV期鼻咽癌，上市后2016年尼妥珠单抗销售额为1.64亿元，2017年尼妥珠单抗从3680元/瓶降至1700元每瓶进入医保目录。目前销售额也就3.5亿。贝达的预计没进医保前难于放量
国内研发最快的生物类似药是齐鲁，还有多达三十多家企业在研，贝达在研发阶段落后，在产品议价能力和渠道方面更是无法和国内的齐鲁、信达、恒瑞、中生、复星相比，前面5家产品上市基本没有后面企业什么事了。
①在肾癌适应症上属于舒尼替尼的改进产品，临床数据较优，但是申报肾癌二线治疗适应症市场小，难以成长为重磅药物。
②在黑色素瘤，舒尼替尼对kit突变型黑色素瘤有效数据得到更多的临床证据。单用VEGFR抑制剂不能改善黑色素瘤患者，目前的PD-1单抗联用新一代VEGFR/PDGFR双靶点抑制剂阿昔替尼产生了突破性的疗效，还有中生的安罗替尼，但是潜在最佳的是乐伐替尼。所以在该领域贝达产品没有优势。
3.在wAMD适应症上属于全球唯一口服产品，给药便捷性远远优于当前市场上主流的需通过眼球注射给药的单克隆抗体，但是在疗效上低于信达的双抗，康弘目前产品已纳入医保。
虽然是第三代EGFR抑制剂，进度落后于江苏翰森和艾力斯医药，翰森的奥美替尼已上市，效果上能和对标的奥希替尼比肩，从临床数据上看奥美替尼的控制脑转移的能力稍弱和不良反应较显著。但是低价依然可以快速占据市场份额。贝达是通过对第三代EGFR-TKI奥希替尼进行结构改造后，减低毒副代谢产物、增加药物安全性和血液暴露量得到的全新分子实体，就是奥希替尼的升级版，贝达药业先前研发的同类产品BPI-15086相比D-0316项目更有竞争优势，贝达药业已暂停BPI-15086项目的进一步研发，全力推进D-0316项目的研发工作。该产品由廖嘉渝博士研发，包括全球首个GLP-1 受体非肽类激动剂糖尿病治疗。
江苏豪森已上市，对手还有恒瑞、中生、华东，贝达研发落后，所以基本是喝汤都烫嘴的产品。
这两款产品都是跟随靶点改进研发，在研对手众多，且研发进度落后几个层次
为什么我前段时间在我发表的文章《医药研发管线分析》中说贝达放眼前十年是“两弹一星”的创新药，如今还在大夸其谈的基本都是宅男，毕竟换了新衣服就以为是新老师（产品绕过专利改良就变成自研的创新药）
因为贝达并没有潜在全球自研首创和最佳的产品，所有产品在市在研潜在同类竟品同靶点药物太多，并且贝达的产品很多都不是所谓的协同产品，它是一个新产品去淘汰自己的一个旧产品，所以很多研报分析业绩的时候基本都是逐年增长而忽视了老产品其实是被自己的新产品去维持市场，贝达之所以做到best-in-class（最优）那也是因为不是主流产品，比如说该药物发展到了第三代，而贝达是把第二代做到最优。
至于估值见人见智吧，毕竟创新药从来都不是靠短期利润增长点来估值，在我眼里凡是二线创新药企（一线是恒瑞、信达、百济）市值大于君实生物的都会失去性价比，要么就是说明君实严重低估了，而不是它们严重高估了。
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