日本是世界上老龄化最严重的国家之一,与此同时,胃癌老龄患者也在逐年增加。而学术界及医疗界关于这些患者应该行胃癌手术还是单纯给予最佳支持治疗(BSC)的争辩不绝于耳。那么,高龄胃癌患者能从胃切除术中获益吗?
针对这一问题,日本 Shunji Endo 博士及其同事展开了一项倾向得分匹配(PSM)回顾性分析,其研究结果于近期发表在 Surgery 上。
研究介绍
研究者回顾性分析了 1996 年至 2015 年的 214 例病理确诊为胃癌的极高龄患者(≥ 85 岁),其中 70 例行根治性手术切除,55 例根据日本胃癌分类(JCGC,15 版)和国际抗癌联盟 TNM 分期定为 IA-IIIC 期的患者,仅接受 BSC。
注:后者不包括特异性抗性抗肿瘤治疗,仅包括镇痛、抗感染、输血、糖皮质激素使用、止吐、止泻及营养支持。研究者将前者中的 56 例远端胃大部切除术患者(DG 组)和 55 例 BSC 患者作为队列进行研究。
收集患者如下临床资料:性别、年龄、肿瘤临床分期(JCGC 和 TNM 分期)、ECOG 评分活动状态(PS)、POSSUM 及所包含的 15 项(包括患者年龄、心脏体征、胸部 X 线征象、呼吸系统病史、收缩压、脉搏、格拉斯哥昏迷评分、血红蛋白水平、白细胞计数、血浆尿素水平、血钠水平、血浆钾水平、心电图结果),小野寺营养预后指数(PNI)。
入组的手术患者均按照日本胃癌诊疗指南进行手术。为了减少选择偏倚和调整两组间的基线差异,研究者进行了根据下列参数进行 PSM:性别、年龄、肿瘤的临床分期、PS 评分,POSSUM 中各项。
友情提醒:请确保已熟悉上述医学术语的缩写,以便于继续阅读查看研究结果。
一般结果:
BSC 组与 DG 组相比,患者年龄更大,PS、POSSUM、PNI 评分更低,心衰和痴呆发生率更高。而 DG 组患者呼吸困难和血压异常发生率更高。
DG 组患者根据日本胃癌诊治指南进行淋巴结清扫,所有患者均不行化疗。DG 组术后有 19 例患者发生并发症。Clavien-Dindo(CD) 3 级甚至更严重的有 3 例:2 例男性患者术后死于肺炎,1 例患者因胆囊穿孔行手术治疗。
DG 组平均生存时间为 57.2 个月,BSC 组为 16 个月。两者总生存率(OS)见图 1。
9 例行全胃切除术(TG)的患者预后较 DG 差。
采用 PSM 后统计分析结果:
BSC 和 DG 组应用 PSM 进行 1:1 匹配后,共 30 对,两组基线无统计学差异。
PSM 后 DG 组术后 30 天并发症发生率在 40%(12 例),所有的均为 CD 1-2 级。最常见的并发症为谵妄。术后 30 天内无患者死亡。
分析期间,PSM 组中 DG 组有 21 例患者死亡,而 BSC 组有 25 例。PSM 后 BSC 组最常见的死因为胃癌,而 DG 组为肺炎,而无胃癌相关死因。
PSM 组中 DG 组和 BSC 组 OS 见图 2,两者平均生存时间分别为 57.3 个月和 16.0 个月。
单因素分析结果显示男性、心力衰竭和非手术治疗是增加死亡风险的重要预测因子。
对性别、心脏体征和手术进行多因素分析,发现手术是影响 OS 的唯一独立预后因素。依据性别进行亚组分析结果显示,男性中两组 OS 无差异,女性中 DG 组优于 BSC 组。
启示
研究看完了,那么,从他人的研究中,我们能借鉴什么呢?
1. 借鉴一
单论这个研究的结果,带给我们的启示有:
(1)即使是对于 ≥ 85 岁的患者,DG 仍然是有生存获益的。然而这些获益在男性患者中似乎不是如此明显;
(2)肺炎是术后常见的并发症,下床活动、呼吸训练、口腔护理以及床头抬高等护理措施是有效的;
(3)PSM 可以减少选择偏倚并调整参数基线的显著差异。国际上越来越多的被应用评估观察性研究中的治疗效果。
2. 借鉴二
有人说了,以上结果是日本人的研究,直接拿来用于指导我们的临床实践难免存在偏倚。
这就要说到第二个借鉴之处了,即:我们也可以借鉴其研究设计,针对我国人群,进行相关研究,并通过增大样本量等方式,进一步增加研究结果的可信度。
编辑:程培训
责任编辑:周萌萌
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